ГОСТ 30324.5-95 (МЭК 601-2-5-84)
УДК 615.387.3-78:006.354Группа Р07
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
Ч а с т ь 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К АППАРАТАМ
ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
ОКСТУ 9407
Дата введения 1993-07-01*
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение.
Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской
практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ), определение
которых дано в п. 2.1.101.
Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится
в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например. АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии)
или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для
разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры).
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение.
2.1.5РАБОЧАЯ ЧАСТЬ —излучающая поверхность и другие доступные для прикосновения
части ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ, включая любую НАСАДКУ.
Дополнительные определения.
2.1.101 АППАРАТ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ терапии - АППАРАТ для генерации УЛЬТРА
ЗВУКА и воздействия им на ПАЦИЕНТА в лечебных целях.
АППАРАТ состоит из генератора высокочастотных электрических колебаний и преобразова
теля этих колебаний в энергию УЛЬТРАЗВУКА.
2.1.102 УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ - устройство для преобразования элект
рической энергии в механическую в пределах ультразвукового диапазона частот.
* См. приложение ММ.
Издание официальное
ir
€> ИГ1К Издательство стандартов, 2000
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разре
шения Госстандарта России
1