ГОСТ 30324.5—95/ГОСТ I*50267.5-92
АЛ.13 Обшнс требования злсктробс«опасности
Для комбинированных АППАРАТОВ настоящий стандарт применяют только в отношении ультразвуко
вой части. Однако для комбинированных АППАРАТОВ, например, сети ЛЕЧЕБНАЯ ГОЛОВКА образует
единое целое с электродами электростимулятора, можетбыть не разрешено заземлениеЛЕЧЕБНОЙ
ГОЛОВКИ.
АА.35.1 А к у с т и ч е с к а я э не рг и я
Значение 100 мВг/см- обеспечивает очень высокий коэффициент безопасности из-за низкой эффектив
ности связи с рукой ОПЕРАТОРА в условиях НОРМАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, по сравнению с условиями
испытаний.
Предельное значение плотности мощности нежелательного излучения составляет около 3
%
плотности
мощности полезного излучения. Так как ограничить коэффициент отражения ультразвука до 1
%
иди менее
очень трудно, отраженные и/или стоячие волны, имеющие амплитуды того же порядка, что и нежелательные
излучения, должны быть выявлены. Такие отражения или стоячие волны могут сильно исказить результаты
измерений.
АА.36 Электромагнитная совместимость
Недопустимо, чтобы в каком-либо рабочем режиме АППАРАТЫ создавали электромагнитные помехи,
превышающие установленный уровень. Необходимо провести испытания, установив половинное значение
ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ, поскольку в этом режиме могут возникать повышенные уровни помех.
АА.42.3 И з б ы т о ч н ы е т е м п е р а т у р ы и з л у ч а ю щ е й п о в е р х н о с т и
Нарушение акустического контакта между ДЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКОЙ и ПАЦИЕНТОМ возможно во время
лечения и может привести к возрастанию температуры излучающей поверхности ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ.
Поэтому предусмотрена проверка возможности кратковременной работы ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ, излучающей в
воздух. Предусмотренный метод испытаний сводит к минимуму ошибки измерения, которые могут возникать из-за
нагрева лермоизмерилельного устройства УЛЬТРАЗВУКОВЫМ излучением.
АА.44.3 Р а с п л е с к и в а н и е
Так как работа АППАРАТУРЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ может бытьсвязана с применением
воды, необходимо обеспечить защиту от случайного расплескивания.
АА.44.6 П р о н и к а н и е жид ко с т с й
Водонепроницаемость ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ нсобходзша нс только в случаях ее погружения в волу в
процессе работы, но также чтобы предотвратить проникновение внутрь масел и паст, применяемых для
обеспечения контакта ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ с кожей ПАЦИЕНТА мри рабозс вне водяной ванны. Глубину
ПОГРУЖЕНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ в воду в ходе испытания задают на основании методик, используемых
в клинической практике.
АА.50
Точность рабочих характеристик
Установленная погрешность ±30
%
обеспечивает необходимую степень безопасности, а также учитывает
ошибки, присущие измерениям ультразвуковой мощности. Разрешается использоватьдругие методы измерений в
дополнение к тем. которые приведены в МЭК 150.
Пиковая интенсивность в импульсном режиме или в режиме модуляшш обычно соответствует интенсив ности
в непрерывном режиме, следовательно, средняя интенсивность модулированной волны всегда меньше.
Сравните также с требованием 51.2.
АА.51.2 М ак си ма л ь на я э ф ф ек т и в н а я и нт ен сив но ст ь
Значение 3 Вт/см-, установленное в качестве максимального, подтверждается клинической практикой
как безопасное для общего применения. Однако в зависимости от клинического применения для отдельных
случаев лечения могут потребоваться меньшие значении.
АА.51.101 Все АППАРАТЫ должны допускать возможность лечения ПАЦИЕНТАс применением малой
мощности.
AA.51.I02 С т а б и л ь н о с т ь выхо дно й м о щ н о ст и при и з м е н е н и я х се т ев ог о н а п р я
жения
Эго требование позволяет предотвратить чрезмерные колебания выходной мощности при изменениях
сетевого напряжения, обычно имеющих место на практике.
AA.5I.103 Т а й м е р
Требования, нрсдьявлясмыс к погрешности таймера, являются достаточными с учетом того, что требо
вания к погрешности выходной мощности составляют ±30
%.
АА.51.104 О д н о р о д н о с т ь поля и з л у ч е н и я
Чрезмерные локальные максимумы в распределении ультразвуковой интенсивности могут прсдстаалягь
опасность и их следует устранять.
АА.56.3 С о е д и н е н и я
Соединительный шнур ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ при практическом применении подвергается изгибам,
поэтому необходима зашита от сильного изгиба.
8