ГОСТ Р 51148-98
Продолжение таблицы В. I
Количестко и форм и и
ре
дети
клеи
ии образная
II
димемовинис изделия, материала
дли испытания
Прнисча-
.Материал
Изделие
1.5 Изделия дчя контрацепции:
- внугриматочные спирали
В видепроволоки,идущей
изготовление изделий, длиной 5 м
на
Нс менее 25 ил.
-
1.6 Изделия дня соединения и
склеивания тканей организма:
- костные цементы
- клеевые композиции
- материалы для пластики тканей
- скобки к сшивающим аппаратам
—
Суммарная площадь нс менее 500 см*
—
5 упаковок
5 упаковок
—
Нс менее 5 шт.
Суммарная нлошадь не менее 500 см2
Нс менее 5 шт.
—
1.7 Мамма- и фаллоэндопротезы и
другие
1.8 Изделия для лечебных манипу
ляций:
- имплантируемые катетеры
Суммарная илошаль нс менее 500 ем2 Нс менее 10 шт.
-
2 Изделии (материалы), кратко
временно контактирующие с внутрен
ней средой организма
Суммарная площадь не менее 500 ем2 Нс менее 15 шт.
2.1 Катетеры всех видов, зонды.
бужи, дренажи, шунты, наконечники
2.2 Датчики, электроды для диа-Суммарная площадь не менее 500 См21 комплект
гностической и терапевтической аппа
ратуры
2.3 Хирургическиеинструменты5 шт.
различного назначения
3 Изделия (материалы), дтизелыю
контактирующие с кровью и лимфой
3.1 Контейнеры и емкости для хра-
нения крови, се компонентов, сухих и
жидких кровезаменителей
Суммарная плошаль нс менее 400 см215шг.+0.4\’Лг,Кон-
где Л1— колмче- гсйнеры
ство изделий в должны
партии, шт. быть за
полнены
дистил
лирован
ной водой
3.2 Оксигенаторы, диализаторы сСуммарная илошаль не менее 500 см23—8 шт.
кровопроволяшими магистралями
3.3 Сорбенты (гемо- и иммуносор-Количество,необходимое
бенты, лимфосорбснты) трехкратного применения
для Не менее
10 колонок
Суммарная площадь нс менее 500 СМ2——
3.4 Устройствадля получения апи-
рогенной воды для растворов лекарст
венных препаратов
Суммарная площадь нс менее 500 см2
3.5 Материалы для очистки лекар-
сгвенных препаратов (ионообменные,
филыгровальные)
-
3.6 Тара, упаковка лекарственных
средств:
- пробки
- емкости
200-250 г
Суммарная площадь нс менее 500 см2
—
4 Изделии (материалы), кратко
временно контактирующие с кровью и
лимфой
7