ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Контрольные материалы
А.1 Реакция
Биологическую реакцию на контрольные материалы не оценивают как «Отсутствие реакции», но она
является эталоном для оценки реакции других матсриаюв.
При отсутствии пористого контрольного материала для сравнительной реакции допускается использовать
непористый контрольный материал.
Если предполагается, что наиболее подходящий контрольный материал может вызвать более сильную
тканевую реакцию, чем нормально наблюдаемая реакция у контрольных материалов, приведенных в данном
приложении, в качестве контроля для оценки хирургической методики имплантируют образцы из материалов,
приведенных в атом приложении.
А.2 Металлические контрольные материалы
Для изготовления контрольных образцов используют нержавеющую сталь, кобальтхром. титан и титано
вые сплавы. Биологическая реакция этих материалов достаточно хорошо изучена в широкой научной и
клинической практике. Более подробная информация изложена в ИСО 5832, части 1—8 (| 1|—|Х|).
А.З Полимерные н керамические контрольные материалы
Информация о неметаллических контрольных материалах приведена в |9|, 110] и (11].
9