ГОСТ Р 52683—2006
- наименование и адрес организации-производителя;
- товарный знак организации-производителя (при наличии);
- торговое названиелекарственногосредства имеждународное непатентованноеназвание (если
оно имеется или не совпадает с названием лекарственного средства);
- лекарственная форма;
- количество лекарственного средства в единице упаковки (в весовых, объемных или количест
венных единицах);
- концентрация или содержание действующего (действующих) вещества (веществ) (в весовых,
объемных или относительных величинах);
- активностьлекарственногосредства[длябиопрепаратов, антибиотиков(вединицахдействия)];
- номер государственной регистрации;
- номер серии и дата изготовления (месяц, год). Допускается номер серии и дату изготовления
обозначатьслитно. При этом последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления
лекарственногосредства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным
номером серии;
- срок годности (месяц, год);
- условия хранения;
- надпись «Для животных»;
- способ применения;
- меры предосторожности при применении лекарственного средства;
- информация о подтверждении соответствия,
- обозначение документа, требованиям которого соответствует лекарственное средство для
животных.
5.2.1 Если организация-производитель изготовляет лекарственное средство «балк-продукт»,
предназначенноедля последующего фасования или изготовления лекарственных форм, в маркировке
потребительской тары дополнительно указывают;
- наименование, адрес итоварныйзнак(приналичии)организации-производителялекарственно
го средства «балк-продукт»;
- надпись «Упаковано».
Номерсерииупакованного в потребительскую тарулекарственногосредства присваиваеторгани
зация-производитель. осуществившая фасование в потребительскую тару.
Дату изготовления и срок годности исчисляют от даты изготовления организацией-производите-
лем лекарственного средства «балк-продукт».
5.2.2 Если организация-производительосуществляеттолькоупаковкулекарственныхсредств, на
упаковке дополнительно указывают:
- наименование и адрес организации-производителя, осуществившей упаковку;
- надпись «Упаковано».
5.2.3 При изготовлениилекарственных средств «назаказ» дополнительноуказывают наименова
ние. адрес и товарный знак организации, по заказу которой произведено лекарственное средство.
5.3 Допускается наампулах, атакжетюбиках-капельницах, флаконах вместимостью неболее5 мл
указывать только;
- наименование организации-производителя;
- торговое название лекарственного средства;
- его концентрацию или активность;
- объем или массу лекарственного средства;
- срок годности;
- номер серии.
5.4 В маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке, коробке следует указывать
номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а также срокгодности лекарственногосредства,
входящего в комплект, с наименьшим сроком годности.
5.5 В маркировке многодозовых стерильных лекарственных средств дополнительно указывают
срок годности лекарственного средства после первого вскрытия упаковки.
5.6 Предупредительныенадписи(«Капельно»,«Передупотреблением взбалтывать» ит.д.) вмар
кировке лекарственного средства необходимо указывать, если они оговорены в документе на лека
рственное средство конкретного вида.
5.7 Сыворотки поступаютв обращениес указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей како
гоживотного они получены, вакцины — суказанием питательнойсреды, использованнойдля размноже
ния вирусов и бактерий.
5