ГОСТ Р 52683—2006
4.16 Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую
тару, в качестве которой используюткартонные коробки или оберточную бумагуспрочностными показа
теляминенижепредусмотренныхдляоберточнойбумаги марки Вмассой 1м2от 50до 70 гпо ГОСТ8273,
или в полиэтиленовую термоусадочную пленку по ГОСТ 25951.
4.17 Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана.
Для склеивания групповой тары допускается применять:
- клеевую ленту на бумажной основе марки Б или В по ГОСТ 18251;
- полиэтиленовую ленту с липким слоем или гуммированную клеевую ленту;
- мелованную бумагу по ГОСТ 21444:
- оберточную бумагу марки А массой 1м2 70 г по ГОСТ 8273 или другую по качеству не ниже ука
занной;
- мешочную бумагу марки М-70 по ГОСТ 2228;
- целлюлозную пленку по ГОСТ 7730 или другие виды лакированной целлюлозной пленки, техни
ческие характеристики которой должны быть не ниже указанных в ГОСТ 7730.
Требования, предъявляемые к склеиванию, должны быть указаны вдокументе на лекарственное
средство конкретного вида, в соответствии с которым оно изготовлено.
Дляобвязывания групповойтары следуетприменять материалы, обеспечивающие прочностьупа
ковки. При оклеивании групповой тары или обвязывании концыдолжны быть заклеены так, чтобы обес
печивать контроль вскрытия.
Размеры групповой тары следует выбирать в соответствии с числом потребительских упаковоч
ных единиц.
4.18 Каждая единица упаковки любого вида групповой тары должна быть снабжена этикеткой.
4.19 Лекарственные средства в потребительской или групповой таре при транспортировании упа
ковываютв транспортную тару — ящикиизлистовыхдревесныхматериалов поГОСТ5959или дощатые
по ГОСТ2991. или из полимерных материалов по ГОСТ Р 51289. илиящики из гофрированного картона
лоГОСТ 13511 — ГОСТ 13513. ГОСТ 13516.ГОСТ 13841, или другие виды транспортной тары, обеспе
чивающие сохранность лекарственных средств.
Допускается применение ящиков из гофрированного картона, бывших в употреблении, при отсут
ствии повреждений и после удаления маркировки, не относящейся к упаковываемым лекарственным
средствам.
Допускается лекарственные средства, упакованные в групповую тару (коробки, термоусадочную
пленку и т.д.), транспортировать без укладки в транспортную тару.
При перевозке морским транспортом картонные коробки и пачки должны быть упакованы в полиэ
тиленовые пакеты с последующим термосвариванием.
4.20 Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов
должна быть выстлана оберточной бумагой марки Д массой 1 м2 50 г по ГОСТ 8273 или растительным
пергаментом марки Б по ГОСТ 1341. или подпергаментом марки П массой 1 м2 53 г по ГОСТ 1760. или
упаковочнойбумагоймаркиВ-80 массой 1м2220гпоГОСТ8828. или полиэтиленовойпленкойтолщиной
от 0.08 до 0.1 мм по ГОСТ 10354.
4.21 При упаковывании лекарственных средств свободное пространство в ящиках должно быть
заполнено мягким уплотнительным материалом, исключающим их перемещение.
В качестве уплотнительного материала допускается применять:
- медицинский алигнин по ГОСТ 12923;
- бумажную и картонную макулатуру по ГОСТ 10700;
- стружку из пористых эластичных полимерных материалов;
- оберточную бумагу по ГОСТ 8273;
- гофрированный картон по ГОСТ 7376.
4.22 Масса брутто одной единицы транспортной тары с лекарственным средством — не более
20 кг.
5 Маркировка
5.1 Маркировка потребительскойтары с лекарственным средством должна быть единойдля каж
дой серии упакованных лекарственных средств.
5.2 На каждую единицу потребительской тары с лекарственным средством (банку, флакон, тубу,
пачку, коробку, пачку с ампулами ит. д.). на этикетку или непосредственно на поверхностьтары любым
способом должна быть нанесена четкая и легкочитаемая следующая информация:
4