Измсчн-нис № 1 ГОСТ Р 52683—2006 Средства лекарственные .via вете
ринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хра
нение
Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию н метрологии от 27.06.2013 № 210-ст
Дата введения — 2014—01—01
Раздел 1.Абзац дополнитьссылкой: |3|.
Раздел 2. Исключить ссылку на ГОСТ 10117.1—2001 и его наименова
ние;
заменитьссылку: ГОСТ 12301—81 на ГОСТ 12301—2006:
для ГОСТ 13950—91 заменить слово: «закатанные» на «закатные*.
Пункты 4.11. 4.13. Заменить слова: «лекарственные средства» на «ле
карственные препараты* (4 раза).
Пункт 5.2 изложить в ново!) редакции:
«5.2 Лекарственные препараты, за исключением лекарственных пре
паратов. изготовленных ветеринарными аптечными организациями, ин
дивидуальными предпринимателями, >шеюшпми лицензию на фарма
цевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки
лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом
на русском языке указаны:
- наименование организации-производителя или ее товарный знак (при
тсхничсской возможности);
- наименование лекарственного препарата (международное непатен
тованное. или химическое, или торговое):
- номер серии:
- дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препара
тов);
- срок годности:
- дозировка или концентрация, объем, активность в единицах дей
ствия или количество доз;
- надпись «Для ветеринарного применения»:
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым
шрифтом на
pyccKoxi
языке указаны:
- наименование организации-производителя, се адрес и товарный знак;
- наименование лекарственного препарата (международное непатен
тованное или химическое и торговое);
- лекарственная форма;
- концентрация или содержание действующего (действующих) ве
щества (веществ) (в весовых, обьехшмх или относительных величинах);
- активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;
- количество лекарственного препарата в единице упаковки (в весо
вых. объемных или количественных единицах);
I