(Продолжение Изменения
Л1>
I к ГО СТ И 526X3—2006)
-
номер серии и дата производства |(дата выпуска) для иммунобиоло
гических лекарственных препаратов!. Допускается номер серии и дату
производства (дату выпуска) обозначать слитно. При атом последние че
тыре цифры в номере обозначают месяц и год производства (выпуска)
лекарственного препарата. Цифры, предшествующие последним четы
рех!. являются производственным номером серии;
- номер регистрационного удостоверения;
- срок годности;
- способ применения;
- условия хранения;
- условия отпуска;
- предупредительные надписи;
- информация о подтверждении соответствия;
- обозначение документа, требованиям которого соответствует ле
карственный препарат;
- штриховой код:
- надпись «Для ветеринарною применения».
Пункт 5.2.1. Первый абзац. Заменить слово: «изготовляет» на «произво
дит»;
последний абзац. Заменить слова: «Дату изготовления» на «Дату про
изводства (дату выпуска)»; «даты изготовления» на «даты производства
(даты выпуска)».
Пункт 5.2.3. Заменить слона: «При изготовлении» на «При производ
стве».
Пункт 5.3 изложить в новой редакции:
«5.3 Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение,
если на их первичной упаковке хорошо читаемых! шрифтом на русскох!
языке указаны: наименование фармацевтической субстанции (междуна
родное непатентованное или хихшческое и торговое наименовании),
наименование производителя фармацевтической субстанции, номер се
рин и дата производства, количество в упаковке и единицы измерения
количества, срок годности и условия хранения».
Пункты 5.4. 5.5. Зах!снить слова: «лекарственное средство» на «лекар
ственный препарат» (3 раза).
Пункт 5.6 исключить.
Пункт 5.7 изложить в новой редакции:
*5.7 Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать
в обращение с указанием животного, из крови или плазмы крови кото
рого они получены».
Пункты 5.8—5.15. Заменить слова: «лекарственные средства» на «ле
карственные препараты» (10 раз).