Форма протоколов операций (стадий) технологического процесса производства лекарственных средств

Приложение 6

к Методическим указаниям.

Производство лекарственных средств.

Документация. Общие требования.

Примерные формы и рекомендации

по их заполнению.

МУ 64-04-003-2002

ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ОПЕРАЦИЙ (СТАДИЙ)

ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА

(рекомендательная)

    Число, месяц, год: _________ Серия полупродукта: _____________

                                 Кол-во полупродукта: ____________

                                ┌──┬───┐

Уборка помещения проведена      │ДА│НЕТ│

                                └──┴───┘

                        Подпись ________

                                ┌──┬───┐

Уборка оборудования проведена   │ДА│НЕТ│

                                └──┴───┘

                        Подпись ________

                                                   ┌──┬───┐

1. Сырье разрешено к использованию в производстве. │ДА│НЕТ│

   N разрешения _____  от ___________              └──┴───┘

                                           Подпись _______

2. Время начала работы ____________

                           Подпись __________

                                                   ┌──┬───┐

3. Чистота линии проверена                         │ДА│НЕТ│

                                                   └──┴───┘

                                           Подпись _______

4. Взвешено:

5. Нагрев (Температура нагревания должна быть +70 °С)

6. Перемешивание

    7. Полупродукт в количестве ______ кг передан на гомогенизацию

                                                         Подпись:

    8. Маршрутная карта заполнена верно Подпись: ______ Дата: ____