Приказ руководителя медицинской организации о приостановлении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

___________________________________________________________
(наименование медицинской организации, адрес местонахождения)

Приказ N _________  1
о приостановлении клинического исследования
лекарственного препарата для
медицинского применения

г. ________________                                "___"___________ ____ г.

В связи с обнаружением опасности для  жизни,   здоровья   пациентов   в
процессе проведения исследования лекарственного препарата _________________
_______________________________________________________________________ для
(наименование лекарственного препарата)
медицинского применения, руководствуясь ч. 6 ст. 40 Федерального закона  от
12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказываю:

1. Приостановить до "___"__________ ____ г. клинические   исследования,
проводимые на основании разрешения от "___"___________ ____ г.  N ____   на
проведение клинического исследования ______________________________________
__________________________________________________________________________,
(наименование лекарственного препарата)
выданного ___________________________________.
2. В течение пяти дней со дня издания  настоящего   приказа   направить
сообщение о приостановлении клинического испытания в ______________________
__________________________________________________________________________.
(наименование организаций, организующих проведение
клинического исследования/ уполномоченного органа)
3. Контроль за исполнением приказа возложить на ______________________.

Руководитель медицинской организации:   ____________/_____________

С приказом ознакомлены:
"___"_________ ____ г. ________________/_______________
"___"_________ ____ г. ________________/_______________


1 В соответствии с ч. 6 ст. 40 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" решение о приостановлении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения принимают руководитель медицинской организации и (или) организация, получившая разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Решение о прекращении такого исследования принимает уполномоченный федеральный орган исполнительной власти на основании сообщения в письменной форме руководителя медицинской организации или организация, получившая разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.