Приказ руководителя медицинской организации о назначении исследователя, ответственного за проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

___________________________________________________________
(наименование медицинской организации, адрес местонахождения)

Приказ N _________  1
о назначении исследователя,
ответственного за проведение клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения

г. ________________                                "___"___________ ____ г.

Руководствуясь ч. 1 ст. 40 Федерального закона  от  12.04.2010  N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств", на основании разрешения на проведение
клинического исследования ____________________ для медицинского применения,
(наименование лекарственного препарата)
выданного ________________ "___"_________ ____ г. N __________, приказываю:

1. Назначить __________________________________________ исследователем,
(Ф.И.О., лечебная специальность, должность)
ответственным за проведение клинического исследования _____________________
(наименование медицинского препарата)
для медицинского применения.
2. ___________________________________________ в срок до "___"_________
(Ф.И.О., должность)
__ г. представить на рассмотрение предложение о назначении соисследователей
из числа врачей медицинской   организации   для   проведения   клинического
исследования __________________________________________.
(наименование медицинского препарата)
3. Клинические исследования ___________________________________________
(наименование лекарственного препарата)
провести в период с "___"__________ ____ г. по "___"__________ ____ г.
4. В срок до "___"_________ ____ г. представить отчет   о   результатах
клинического исследования   лекарственного   препарата   для   медицинского
применения.
5. Контроль за исполнением приказа возложить на ______________________.
(Ф.И.О., должность)

Руководитель медицинской организации: ____________/_____________

С приказом ознакомлены:
"___"_________ ____ г. ________________/_______________
"___"_________ ____ г. ________________/_______________


1 В соответствии с ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" руководитель медицинской организации, которая проводит клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, назначает исследователя, ответственного за проведение такого исследования и имеющего лечебную специальность, соответствующую проводимому клиническому исследованию лекарственного препарата, со стажем работы по программам клинических исследований лекарственных препаратов не менее чем пять лет и по его предложению назначает соисследователей из числа врачей этой медицинской организации.