ГОСТ Р 54328-2011; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 54327-2011 Стекло и остекление. Метод определения звукоизолирующей способности ГОСТ Р 54327-2011 Стекло и остекление. Метод определения звукоизолирующей способности Glass and glazing. Sound insulation determination method (Настоящий стандарт устанавливает метод измерения коэффициента затухания звуковых колебаний и динамического модуля упругости при изгибе образцов листового стекла, стекла с покрытием, многослойного стекла с целью сравнения их звукоизолирующих свойств. По этим параметрам (а так же по плотности и толщине компонентов стекла) можно оценить звукоизолирующую способность остекления) ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of medical devices (Изготовитель медицинских изделий должен подготовить техническую документацию на свои изделия и поддерживать ее в рабочем состоянии, а также обеспечивать своевременный доступ к данной технической документации, демонстрирующей, как было разработано, спроектировано и изготовлено медицинское изделие. Данная техническая документация, обычно управляемая системой менеджмента качества изготовителя, часто является обширной и делится на части, которые могут находиться, например, в разных структурных подразделениях или на разных производственных площадках. Следует отметить, что как для регулирующего органа или органа по оценке соответствия, так и для и регулируемых отраслей промышленности удобно, если для выполнения установленных действий по оценке соответствия вместо полной технической документации используется сводный комплект технической документации на рассматриваемое изделие. Сводный комплект должен быть подготовлен в установленной регулирующими требованиями суммарной или сокращенной форме, со степенью детализации, достаточной для регулирующего органа или органа по оценке соответствия. Документы, содержащиеся в данном комплекте должны быть частью полной технической документации, хранящейся у изготовителя и позволяющей ему демонстрировать, что медицинское изделие, к которому относится данная техническая документация, соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО/ТО 16142). Наличие сводного комплекта помогает уменьшить различия в требованиях к документации, имеющиеся в разных юрисдикциях, сокращая таким образом финансовые затраты на достижение соответствия регулирующим требованиям и помогая пациентам получить доступ к новым технологиям и методикам лечения) ГОСТ Р 54330-2011 Поправка 1-2015. Ферментные препараты для пищевой промышленности. Методы определения амилолитической активности. Enzyme preparations. Methods for determination of amylase activity (Настоящий стандарт распространяется на ферментные препараты и ферментсодержащие смеси (источники (“альфа“(греч.) -амилазы и глюкоамилазы с использованием в качестве субстрата крахмал), используемые в пищевой промышленности, и устанавливает методы определения амилолитической активности. Установленные в настоящем стандарте методы могут быть использова-ны для определения активностей (“альфа“(греч.) -амилазы (амилолитическая) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. АС/г и глюкоамилазы (глюкоамилазная) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. ГлС/г)

Страница 11

Библиография

ИСО 7405 Стоматология. Оценка биологической совместимости стоматологических инструментов
ИСО 10993 (серия стандартов) Биологическая оценка медицинских изделий
Golub, L.M. and Kleinberg, I. Gingival crevicularfluid: Anewdiagnosticaid in managing the periodontal patient. Oral. Sci. Rev., 1976, no. 8, pp. 49—61
Hashimoto, M., Akagawa, Y., Nikal, H. and Tsuru, H. Single-crystal sapphire endosseous dental implant loaded with functional stress: Clinical and histological evaluation of peri-implant tissues. J. Oral Rehabil., Jan. 1988, vol. 15, pp. 65—76
Lum, L.B., Beirne, O.R., Dillinges, M. and Curtis, T.A. Osseointegration of two types of implants in nonhuman primates. J. Prosthet. Dent., Dec. 1988, vol. 60, no. 6, pp. 700—705
Steflik, D.E., McKinney, R.V., Sisk, A.L., Parr, G.R. and Marshall, B.L. Dental implants retrieved from humans: A diagnostic light microscopic review of the findings in seven cases of failure. Int. J. Oral Maxillofac. Impt., Summer

vol. 6, no. 2, pp. 147—153

Parr, G.R., Gardner, L.K., Steflik, D.E., Sisk, A.L. and Hanes, P.J. Comparative implant research in dogs: Prosthodontic protocol using two-stage ceramic endosseous dental implants. Int. J. Oral Maxillofac. Impt., Winter

vol. 7, no. 4, pp. 508—512

Parr, G.R., Gardner, L.K., Steflik, D.E., and Sisk, A.L. Comparative implant research in dogs: A prosthodontic model. J. Prosthet. Dent., Sep. 1992, vol. 68, no. 3, pp. 509—514
Sisk, A.L., Steflik, D.E., Parr, G.R., Hanes, P.J. and McKinney, R.V. A light and electron microscopic comparison of osseointegration of six implant types. J. Oral Maxillofac. Surg., Jul. 1992, vol. 50, no. 7, pp. 709—716
De Lange, G.V. and De Putter, C. Structure of the bone interface to dental implants in vivo. J. Oral Implantol., 1993, vol. 19, no. 2, pp. 123—135
Sagara, M., Akagawa, Y., Nikai, H. and Tsuru, H. The effects of early occlusal loading on one-stage titanium alloy implants in beagle dogs: A pilot study. J. Prosthet. Dent., Mar. 1993, vol. 69, no. 3, pp. 281—288
Piattelli, A., Ruggeri, A., Franchi, M., Romasco, N. and Trisi, P. A histologic and histomorphometric study of bone reactions to unloaded and loaded non-submerged single implants in monkeys: A pilot study. J. Oral Implantol., 1993, vol. 19, no. 4, pp. 314—320
Steflik, D.E., White, S.L., Parr, G.R., Sisk, A.L., Schoen, S.P., Lake, F.T. and Hanes, P.J. Clinical evaluation data from a comparative dental implant investigation in dogs. J. Oral Implantol., 1993, vol. 19, no. 3, pp. 199—208
Akagawa, Y., Icyikawa, Y., Nikai, N. and Tsuru, H. Interface histology of unloaded and early loaded partially stabilized zirconia endosseous implants in initial bone healing. J. Prosthet. Dent., Jun. I993, vol. 69, no. 6, pp. 599—604
Steflik, D.E., Sisk, A.L., Parr, G.R., Gardner, L.K., Hanes, P.J., Lake, F.T., Berkery, D.J.and Brewer, P. Osteogenesis at the dental implant interface: High-voltage electron microscopic and conventional transmission electron microscopic observations. J. Biomed. Mater. Res., Jun. 1993, vol. 27, no. 6, pp. 791—800
Steflik, D.E., Parr, G.R., Sisk, A.L., Hanes, P.J., Berkery, D.J. and Brewer, P. Osteoblast activity at the dental implant-bone interface: Transmission electron microscopic and high voltage electron microscopic observations. J. Periodontol., May 1994, vol. 65, no. 5, pp. 404—413
Steflik, D.E., Sisk, A.L., Parr, G.R., Lake, F.T., Hanes, P.J., Berkery, D.J. and Brewer, P. Transmission electron and high-voltage electron microscopy of osteocyte cellular processes extending to the dental implant surface. J. Biomed. Mater. Res., Sep. 1994, vol. 28, no. 9, pp. 1095—1107
Steflik, D.E., Corpe, R.S., Lake, F.T., Sisk, A.L., Parr, G.R., Hanes, P.J. and Buttle, K. Composite morphology of the bone and associated support-tissue interfaces to osseo-integrated dental implants: TEM & HVEM analyses. Int. J. Oral Maxillofac. Impt., Jul.-Aug. 1997, vol. 12, no. 4, pp. 443—453
Overgaard, S., Lind, M., Glerup, H., Grundvig, S., Bunger, C.and Soballe, K. Hydroxyapatite and fluorapatite coatings for fixation of weight loaded implants. Clin. Orthop., Mar. 1997, vol. 336, pp. 286—296
Steflik, D.E., Corpe, R.S., Lake, F.T., Young, T.R., Sisk, A.L., Parr, G.R., Hanes, P.J. and Berkery, D.J. Ultrastructural analyses of the attachment (bonding) zone between bone and implanted biomaterials. J. Biomed. Mater. Res., Mar. 1998, vol. 39, no. 4, pp. 611—620
Miyata, T., Kobayashi, Y., Araki, H., Ohto, T. and Shin, K. The influence of controlled occlusal overload on peri-implant tissue. Part3:Ahistologicstudyinmonkeys. Int.J. Oral Maxillofac. Impt., May-Jun.2000,vol. 15, no.3,pp.425—431
Assenza, B., Scarano, A., Petrone, G., IezziI, G.,Thams, U., San Roman, F. and Piattelli, A. Osteoclastactivityaround loaded and unloaded implants: Ahistological studyin the beagledog. J. Oral Implantol.,2003, vol. 29, No. 1, pp. 1—7
Ko, C.C., Douglas, W.H., Delong, R., Rohrer, M.D., Swift, J.Q., Hodges, J.S., An, K.N. and Ritman, E.L. Effects of implant healing time on crestal bone loss of a controlled-load dental implant. J. Dent. Res., Aug. 2003, vol. 82, no. 8, pp. 585—591

УДК 616-77:006.354 ОКС 11.040.40 Р23 ОКП 93 9000

Ключевые слова: имплантат, дентальные системы, испытания на животных