ГОСТ Р 54330-2011 Поправка 1-2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of medical devices (Изготовитель медицинских изделий должен подготовить техническую документацию на свои изделия и поддерживать ее в рабочем состоянии, а также обеспечивать своевременный доступ к данной технической документации, демонстрирующей, как было разработано, спроектировано и изготовлено медицинское изделие. Данная техническая документация, обычно управляемая системой менеджмента качества изготовителя, часто является обширной и делится на части, которые могут находиться, например, в разных структурных подразделениях или на разных производственных площадках. Следует отметить, что как для регулирующего органа или органа по оценке соответствия, так и для и регулируемых отраслей промышленности удобно, если для выполнения установленных действий по оценке соответствия вместо полной технической документации используется сводный комплект технической документации на рассматриваемое изделие. Сводный комплект должен быть подготовлен в установленной регулирующими требованиями суммарной или сокращенной форме, со степенью детализации, достаточной для регулирующего органа или органа по оценке соответствия. Документы, содержащиеся в данном комплекте должны быть частью полной технической документации, хранящейся у изготовителя и позволяющей ему демонстрировать, что медицинское изделие, к которому относится данная техническая документация, соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО/ТО 16142). Наличие сводного комплекта помогает уменьшить различия в требованиях к документации, имеющиеся в разных юрисдикциях, сокращая таким образом финансовые затраты на достижение соответствия регулирующим требованиям и помогая пациентам получить доступ к новым технологиям и методикам лечения) ГОСТ Р 54330-2011 Поправка 2-2018. Ферментные препараты для пищевой промышленности. Методы определения амилолитической активности. Enzyme preparations. Methods for determination of amylase activity (Настоящий стандарт распространяется на ферментные препараты и ферментсодержащие смеси (источники (“альфа“(греч.) -амилазы и глюкоамилазы с использованием в качестве субстрата крахмал), используемые в пищевой промышленности, и устанавливает методы определения амилолитической активности. Установленные в настоящем стандарте методы могут быть использова-ны для определения активностей (“альфа“(греч.) -амилазы (амилолитическая) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. АС/г и глюкоамилазы (глюкоамилазная) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед. ГлС/г) ГОСТ Р 54331-2011 Жидкости для применения в электротехнике. Неиспользованные нефтяные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Технические условия. Fluids for electrotechnical applications. Unused mineral insulating oils for transformers and switchgear. Specifications (Настоящий стандарт устанавливает требования к неиспользованным нефтяным электроизоляционным маслам, полученным методом дистилляции и очистки из сырой нефти, предназначенным для использования в трансформаторах, выключателях и аналогичном электрооборудовании, в котором масло применяется в качестве изоляционной и теплообменной жидкости. Стандарт распространяется на ингибированные масла с присадками, содержащие от 0,25 % масс до 0,40 % масс ингибитора окисления. Настоящий стандарт не распространяется на регенерированные масла, нефтяные масла, используемые в качестве пропитки в кабелях и конденсаторах)

015

Ферментные препараты для пищевой промышленности

Методы определения амилолитической активности

Enzyme preparations

Methods for determination of amylase activity (Настоящий стандарт распространяется на ферментные препараты и ферментсодержащие смеси (источники (“альфа“(греч

) -амилазы и глюкоамилазы с использованием в качестве субстрата крахмал), используемые в пищевой промышленности, и устанавливает методы определения амилолитической активности

Установленные в настоящем стандарте методы могут быть использова-ны для определения активностей (“альфа“(греч

) -амилазы (амилолитическая) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед

АС/г и глюкоамилазы (глюкоамилазная) в диапазоне значений от 0 до 100000 ед

ИЗМЕНЕНИЯ, УТВЕРЖДЕННЫЕ К НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

07 МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ

ОКС 07.100.30

Изменение № 1 ГОСТ Р 54330—2011 Ферментные препараты для пищевой промышленности. Методы определения а милолитической а ктивности

Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2015 № 159-ст

Дата введения — 2015—09—01

Раздел 2. Исключить ссылку:

«ГОСТ 5845—79 Реактивы. Калий-натрий виннокислый 4-водный. Технические условия».

Пункт 4.1.2. Заменить слова: «за 1 мин» на «за 1 ч».

Пункты 4.7.2, 5.7.2. Первый абзац. Заменить ссылку: «ГОСТ Р ИСО 57215-1» на «ГОСТ Р ИСО 5725-2».

Пункт 5.5.5. Заменить слова (после слов «водяной бане»): «в течение 10 мин» на «в течение 1 ч».

(ИУС № 7 2015 г.)