ГОСТ Р 52566—2006
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения
горючих смесей анестетиков
*6.1 Местонахождение и основные требования
Применяюттребования пункта 37 общегостандарта, за исключением:
Средства анестезии, которые воспламеняются при испытаниях, классифицируют как горючие
средства анестезии.
Мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения с горючими
средствами анестезии, классифицируют и маркируют как ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG. и они должны
соответствовать требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ APG общего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Например, диэтиловый эфир и циклопропан яепяются такими горючими средствами
анестезии.а фторотан не является.
6.2 Маркировка, эксплуатационные документы
Применяюттребования пункта 38 общегостандарта.
6.3 Общие требования для изделий категории АР и APG
Применяюттребования пункта 39 общегостандарта.
6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов
Применяюттребования пункта 40 общегостандарта.
6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов
Применяюттребования пункта 41 общегостандарта.
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
7.1 Чрезмерные температуры
Применяюттребования пункта 42 общего стандарта.
*7.2 Пожаробезопасность
Применяюттребования пункта 43 общегостандарта, за исключением:
Дополнение.
С целью уменьшения риска для пациентов, других лиц или окружающей обстановки, связанного с
огнем, горючие материалы в обычныхусловиях и условиях единичных отказов недолжны подвергаться
одновременному воздействию условий, при которых:
- температура материалов поднимаетсядо минимальной температуры воспламенения и
- присутствуетокислитель.
Минимальную температуру воспламенения определяют согласно [1], если присутствие окисли
теля соответствует нормальным условиям и условиям единичного отказа. Соответствие проверяют
определением температуры, достигаемой материалом при обычных условиях и условиях единичного
отказа.
Если при обычныхусловиях или условиях единичного отказа может возникнуть искрение, то мате
риал. подвергающийся воздействиюдиссипации энергииот искры, недолжен загораться присуществу
ющих условиях окисления. Соответствие проверяют наблюдением, возникает ли воспламенение при
наиболее неблагоприятной комбинации нормальных условий с единичным отказом.
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкости, чистка, стерилиза
ция и дезинфекция
Применяюттребования пункта 44 общегостандарта.
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Не использован.
7.5 Ошибки человека
Не использован.
7.6 Электростатические заряды
Не использован.
7.7 Биосовместимость
Не использован.
7.8 Прерывание электропитания
Применяюттребования пункта 49 общегостандарта.
6