ГОСТ Р 52566—2006
Существует следующий простой эффективный метод калибровки:
a) помещают чувствительную зону датчика а 100 %-ный
(V/V)
кислород.
b
) проводят регулировку калибруемого органа управления дисплея, устанавливая показание содержания
кислорода 100 %
(V/V):
c) помещают чувствительную зонудатчика акомнатный воздух и удостоверяются втом. чтопоказаниесодер
жания кислорода равно (21 ± 3) %
(V/V).
Применение метода калибровки по одной точке (например, используя только воздух) не рекомендуется,
поскольку при этом нельзя обнаружить такие погрешности измерения концентрации кислорода, как отклонения от
линейности и сдвиг нулевой точки.
Четыре точки, установленные в методе испытаний (51.6.1). выбирают так. чтобы получить достаточно про
стой метод проверки точности (погрешности). Например, монитордля контроля содержания кислорода адиапазоне
от0%
(V/V)
до 100 %
(V/V)
может испытываться при концентрациях кислорода 0 %
(V/V)
и 100%
(V/V).
Однуиздвух
других точек можно получить, используя комнатный воздух. Затем в качестве четвертой точки можно использовать
предварительно смешанный калибровочный эталон, содержащий от 40 %
(V/V)
до 80 %
(VA/)
кислорода сдопуском на
ошибку ± 0.5 %
(V/V).
Смеси высокой чистоты с содержанием кислорода от 0 %
(V/V)
до 100 %
(V/V)
могут быть
получены легко и без особых затрат аналогично получению сухого комнатного воздуха. Предварительно смешан
ные эталонные смеси газов, содержание кислорода а которых известное точностью до г 0.5 %
(V/V).
не столь легко
доступны. Таким образом выбирают вышеуказанное значение точности.
Требования кцифровым дисплеям установлены сцелью исключения создающих опасности ситуаций, напри
мер таких показаний дисплея, как 99 %
(V/V)
содержания кислорода при фактическом электрическом сигнале на
дисплее, соответствующем содержанию кислорода значительно выше 100 %
(V/V).
Такой дисплей, имеющий
мак симальное значение показания 99 %
(V/V).
может скрывать ясную при других условиях ошибку прибора
или от сутствие его удовлетворительной калибровки. Указанные выше проблемы могут быть разрешены
применением:
a) трехцифрового дисплея;
b
) индикатора уровня содержания кислорода, показывающего значения, превышающиезначения номиналь
ногодиапазона дисплея.
8.2 «51.6» Пользователи имеютдостаточные основания ожидать, чтодрейф точности показаний устройства
не будет выходитьза установленные пределы в течение периода, покрайней мере. 8 ч после его калибровки в соот
ветствии с сопроводительными документами. Разумным требованием является подтверждение калибровки
устройства после восьмичасовой непрерывной работы.
Это требование означает, что стабильность работы устройства будет выдерживаться а установленных пре
делах при любом постоянном значении температуры в рабочем диапазоне температур.
8.2 «51.7» Это требование не связано с изменениями уровня содержания кислорода вследствие изменений
давления в дыхательном контуре, зависящего от фундаментальных физических принципов действия мониторов
для контроля содержания кислорода, состоящих в том. что эти устройства измеряют парциальное давление кисло
рода. являющееся функцией давления окружающей среды. Данное требование касается постоянных механичес ких
изменений на датчиках кислорода вследствие циклических изменений давления. Предельные значения
давления плюс 10 кПа и минус 1.5 кПа рассматривают как клинически приемлемые давления, достигаемые а про
цессе функционирования
8.2 «51.8» Нижний предел включения сигнала опасности, который может быть установлен при регулировке
или предварительной настройке менее 18 %
(V/V).
считается небезопасным. Важно учитывать, что вследствие
накопления допустимых ошибокизмерения иточности установки сигнала опасности монитор, нижний предел вклю
чения которого установлен на значение 18%
(V/V).
может включить сигнал опасности даже при низком содержании
кислорода 15% (У/У)(при соответствующем пределе для включения сигнала опасности посодержанию кислорода
18%
(V/V)
или при стольвысоком содержании кислорода, как21 % (V/V)(при соответствующем пределедля включе ния
сигнала опасности лосодержанию кислорода 18% (V/V).
8.2 «51.9* Оператор, не осведомленный о том. что проверка органов управления монитора при испытаниях
можетпривести костановке органа управления постоянно воднойпозиции, можетошибочно посчитать,чтоизмере
ние уровней содержания кислорода выполняется нормально, тогда какфактически этого не происходит. Примером
можетслужить проверка батарей, показывающая их хорошеесостояние, в товремя какиндикация на дисплеесоот
ветствует содержанию кислородаот 20 % (
VA/)ao22
% (
V/V).
Для определения показаний непрерывно функциони
рующего дисплея необходимы четко различимые позиции органов управления.
Непреднамеренные изменения положений органов, используемых при калибровке, приводят к ошибочным
показаниям на дисплее.
Действия с органами управления должны соответствовать общепринятым стереотипам, что уменьшает воз
можность неправильных установок.
11.1 Одной из основных областей применения мониторов для контроля содержания кислорода является
анестезия. Важно, чтобы операторы были осведомлены овсех дополнительных ошибках в показаниях содержания
кислорода, которые могут возникнуть в результате перекрестной чувствительности датчика кислорода по отноше
нию к любым газам или парам, которые могут применяться в процессе анестезии. Интерференция, превышающая ±2
% (V/V) кислорода, недопустима, поскольку (даже если указана а сопроводительных документах)может привес ти к
возникновению опасных ситуаций при работе пользователя, не осведомленного об этом типе ошибок измере-
17