ГОСТ Р 52566—2006
(ИСО 7767:1997)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
МОНИТОРЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СОДЕРЖАНИЯ КИСЛОРОДА
В ДЫХАТЕЛЬНОЙ СМЕСИ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Требования безопасности
Oxygen monitors (ormonttonng patient breathing mixtures. Safety requirements
Дата введения 2007—07—01
Раздел первый. Общие положения
*1.1 Область распространения
Применяют пункт общегостандарта, за исключением:
Замена
Настоящий стандартотносится к серии стандартов, основанной на
ГОСТ30324.0/ГОСТР 50267.0
(далее — общий стандарт). Настоящий стандарт рассматривают в качестве «частного стандарта». Как
указано в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта имеют приоритет по отношению к
требованиям общегостандарта.
Настоящийстандартустанавливаеттребованиябезопасностикмониторамдля контролясодержа
ния кислорода (1.3.14). и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых
смесях. Рассматривают устройства какс отводом (отбором пробы), так ибезотвода (без отбора пробы)
газа.
Область распространения настоящегостандарта включает в себя:
a) анестезиологическоеоборудование и дыхательные контуры:
b
) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторыдля младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без ФУНКЦИЙ измерения и
индикации (например устройства, не имеющие иной функции, кроме сигнализации о достижении опре
деленного уровнясодержания кислорода, предназначенногодля подачи пациенту).
Словосочетание «в газовых смесях» означает, что настоящий стандарт не распространяется на
устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода вжидкой фазе (например анализаторы
газов в крови или петли-катетеры).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содер
жания кислорода, предназначенныедля применения влабораторныхисследованиях.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9703.1—99 Сигналы опасности дляанестезии и ис
к
усственной вентиляции лег
к
их. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
ГОСТ Р ИСО 9703.2—99 Сигналы опасности для анестезии и ис
к
усственной вентиляции лег
к
их. Часть 2. Зву
к
овые сигналы опасности
ГОСТР50267.0.2—2005 (МЭК60601-1-2:2001) Изделиямедицинс
к
ие эле
к
тричес
к
ие. Часть 1—2.
Общиетребованиябезопасности. Эле
к
тромагнитная совместимость. Требованияи методы испы
таний
• Здесь и далее зна
к
я
.»
перед номером пун
к
та означает наличие пояснений в приложении О.
Издание официальное
1