ГОСТ 30324.12-95/ГО СТ Р 50267.12-93
2.2.103 ВЫХОД АППАРАТА
В настоящем стандарте ВЫХОД(Ы) АППАРАТА —масть(н), через которую(ые) газы входят в
ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ или вы
ходят из него.
3 Общие требования
Применяется пункт общего стандарта.
4 Общие требования к испытаниям*
Применяется пункт общего стандарта.
5 Классификация
Применяется пункт общего стандарта.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 j) Изменение
Маркировка потребляемой мощности, требуемая в6.1j) общего стандарта, должна быть указана
в амперах в виде
с у м м ы
номинальных токов для АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СЕТЕВЫХ РОЗЕТОК.
6.1 к) Изменение
Требование к маркировке ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СЕТЕВЫХ РОЗЕТОК должно относиться
к каждой ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ СЕТЕВОЙ РОЗЕТКЕ, маркировка потребляемого тока должна
быть в амперах.
Дополнительный пункт:
6.1.101Если во ВСПОМОГАТЕЛЬНУЮ!ЫЕ) СЕТЕВУЮ(ЫЕ) РОЗЕТКУ(И) может быть
включена СЕТЕВАЯ ВИЛКА, то должно выполняться требование:
- ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ^!Е) СЕТЕВАЯ(ЫЕ) РОЗЕТКА(И) должна(ы) иметь маркировку
символом 14 из табл. D1 приложения D общего стандарта.
Соответствие проверяет осмотром.
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Дополнение:
Действуют требования 6.8 общего стандарта со следующими дополнениями:
6.8.2 Дополнительные пункты:
аа) Инструкция по эксплуатации должна содержать предостережение: «Данный АППАРАТ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ не должен использоваться для работы с воспламе
няющимися анестетиками*.
bb) R Инструкция по эксплуатации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГ
КИХ. на которые распространяетсядействие настоящего стандарта, должна содержатьуказание: «Не
следует использовать антистатические или электропроводящие шланги или трубки*.
сс) R Если АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ содержит ВНУТРЕН
НИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ, то инструкция по эксплуатации должна содержать
данные о длительности работы в режимах, указанных изготовителем.
dd) R Если нельзя показать, что АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
не чувствителен к электромагнитным помехам, то инструкция по эксплуатации должна содержать
предостережение: «Функционирование аппарата может быть серьезно нарушено из-за работы
расположенных поблизости: аппаратов для высокочастотной электрохирургни (диатермии), дефиб
рилляторов или аппаратов для УВЧ-терапии и т. п.».
ее) R Инструкция по эксплуатации должна содержать описание методов проверки функцио
нирования устройства аварийной сигнализации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯ
ЦИИ ЛЕГКИХ перед подключением ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА К ПАЦИЕНТУ.
Я) R Если во ВСПОМОГАТЕЛЕНЫЕСЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ можетбыть включена стандартная
СЕТЕВАЯ ВИЛКА, то инструкция по эксплуатации должна содержать предупреждение, относящее ся
к
с и м в о л у
,
требуемому в 6.1.101: «В случае повреждения ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕ НИЯ
подключение ИЗДЕЛИЯ(ИЙ) к ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ(ЫМ) СЕТЕВОЙ(ЫМ) РОЗЕГ-КЕ(АМ)
может привести к увеличению токов утечки на пациента до значений, превышающих допустимые
пределы».
*См. приложение ММ. пункт 2.
2