ГОСТ 30324.12-95 (МЭК 601-2-12-88)
ГОСТ Р 50267.12-93 (МЭК 601-2-12-88)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
Часть 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К АППАРАТАМ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Medical electrical equipment. Part
2
.
Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Дата введения 1994—07—01*
Раздел первый. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяется пункт ГОСТ 30324.0 (МЭК 60М)/ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1) (далее - общего
стандарта), за исключением:
1.1 R Область распространения
Дополнение:
Настоящий стандартустанавливаеттребования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕН
НОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для
медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к элекгробезопаспости,
включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369.
В настоящий стандарт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТ
ВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляци
онными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ 30324.13 (МЭК 601-2-13)/
ГОСТ Р 50267.13 (МЭК 601-2-13).
2 Термины и определения
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение:
Применяется также ГОСТ 17S07.
2.1.5 R РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Замена:
В настоящем стандарте РАБОЧАЯ(ИЕ) ЧАСТЫМ) —ВЫХОД(Ы) АППАРАТА и другие части
АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, которые предназначены для соеди
нения с ПАЦИЕНТОМ или с ДЫХАТЕЛЬНЫМ КОНТУРОМ.
Дополнительный пункт:
2.2.101 АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ (ГОСТ 17807)
Автоматическое устройство, которое соединяется с дыхательными путями ПАЦИЕНТА и
предназначено для усиления или обеспечения вентиляции легких ПАЦИЕНТА.
2.2.102 ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР (ГОСТ 17807)
Газопроводящая система, непосредственно соединенная с ПАЦИЕНТОМ, через которую
проходит прерывистый или возвратно-поступательный поток газа и в которую может вводиться
газовая смесь контролируемого состава.
* См. приложение ММ. пункт 1.
Издание официальное
★
I