Изделия медицинские электрические
Часть 2
Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц Medical electrical equipment
Part 2
Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators (Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии
Требования стандарта не распространяются на:
изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
изделия, предназначенные для неврологических исследований;
изделия, задающие сердечный ритм;
изделия, носимые на теле;
стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
изделия, предназначенные для электромиографии;
изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;