ГОСТ 30324.12-95/ГО СТ Р 50267.12-93
57.3 а) Случайное отсоединение может быть опасным для ПАЦИЕНТА.
57.6 аа) Короткое замыкание какого-либо другого изделия, подключенного к ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ
СЕТЕВОЙ РОЗЕТКЕ. не должно влиять на нормальную работу поддерживающего жизненно важную функцию
АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(обязательное)
Дополнительные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких, учитывающие специфику
экономики страны
1 До 01.01.96 стандарт нс распространялся на АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГ
КИХ. медико-технические требования или другое задание на разработку которых утверждены до 01.10.91.
2 Обязательность требований пунктов стандарта установлена по согласованию с заказчиком (основным
потребителем), исходя из прилагаемой ниже таблицы, в которой предусмотрен перечень применения пунктов
требований и методов испытаний в зависимости от стадии жизненною цикла и вида испытаний АППАРАТОВ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
Перечень применения пунктов требований и методов испытаний государственного стандарта на аппараты
искусственной вентиляции легких в зависимости от сталии жизненного никла изделий и вила испытаний
Разработка изделий
Прсдвари
1
слы
1
ые
испытания
Приемочные
испытания
Квал ифнкаиноммые
испытания
Приемосдаточные
испытания
Периодические
испытания
1 .2 , 3 , 4. 5 , 6.
7. 10. 13. 14.
15. 16. 17. 18,
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
10. 14. 15. 16.
17. 18. 19. 20.
1. 2. 4. 5. 6. 7.
10. 14. 15. 16.
17. 18, 19. 20.
4 . 6. 7 . 10. 16.
17, 18. 19. 20.
21. 23. 24. 36.
4. 6. 17. 18.
19. 20. 23.
3 7 -4 1
7, 10. 15. 21. 36.
42. 43. 44. 45.
52. 56. 57, 58. 59
19. 20. 21 22.21. 23. 24. 36.21. 22. 23. 24.3 7 - 4 1 .4 2 43,
23, 24. 25 28.3 7 -4 1 42.25. 36. 3 7 - 4 1 .4 4 . 45. 49, 51.
36. 3 7 -4 1 .4 2 .43. 44. 4 5 . 49,42. 43. 44. 45.52. 56. 57. 58.
43. 44. 45 49,51. 52. 56. 57,49, 5 1 , 52. 54.59
51, 52. 54 56.58. 5956. 57. 58. S9
57. 58. 59
УДК 615.816.2-83:006.354Р07ОКП 94 4460
Ключевые слова: медицинское изделие, аппарат искусственной вентиляции легких, кислород,
дыхательный контур, безопасность, технические характеристики, испытания
Редактор Л.В. Коретпикоса
Технический редактор В.И. Прусакова
Корректор М.С. Кабашова
Компьютерная верстка Л.Л. Круговой
Над. .ш и. № 1)2354 o r 14.07.2000.Сдано в набор 23.10.2000.
Уч.-иза. л. 1,15. Т ира* 181 зка.
Подписано в печать 28.11.2000.Уел. псч. я. 1.40.
С 6389. Зак. 1097.
И ПК Издательство стандартов. 107076. М осква. Колодезный пер.. 14.
Набрано в Издательстве на ПЭВМ
Ф илиал И ПК Издательство стандартов — тип. "М осковский печатник", 103062. М осква. Лялин пер.. 6.
Плр Nr 080102
ГОСТ 30324.12-9
5