ГОСТ 30324.12-95/ГО СТ Р 50267.12-93
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-
12—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппара
там искусственной вентиляции легких*.
Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед соответствующими требования
ми общего стандарта |ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)|, изменяют,
дополняют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте
приводятся соответствующие методики испытаний.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
методы испытаний —курсив;
термины, определения которых даны в общем стандарте, в настоящем стандарте и в ГОСТ
17807, —прописные буквы.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации
общего стандарта.
Пункты и подпункты, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту,
нумеруют со 101, дополнительные приложения обозначены буквами АЛ. ММ. а дополнительные
пункты приложений —буквами аа), ЬЬ) и т. д.
Обоснования к наиболее важным требованиям приведены в приложении .АЛ. Подпункты, для
которых приводится обоснование, имеют индекс R после своего номера.
Содержание международного стандарта дополнено приложением ММ. в котором приведены
требования, учитывающие специфику экономики страны.
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.2.006—87 (МЭК 65—85) Безопасность аппаратуры электронной сетевой и сходных с
ней устройств, предназначенных для бытового и аналогичного общего применения. Общие требо
вания и методы испытаний
ГОСТ 17807—83 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
Термины и определения
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30324.13-95 (МЭК 601-2-13-89)/ГОСТ Р 50267.13-93 (МЭК 601-2-13-88) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляцион
ного наркоза
ИСО 5369—87 Аппараты дыхательные медицинские. Аппараты искусственной вентиляции
легких*
* До прямого применения данного документа в качестве государственного стандарта он может быть
приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ.
Ill