ГОСТ Р 50267.20-97
46.101 Ректальная температура ребенка медленно реагирует на измене ния
окружающей температуры и нс подходит для регулирования ТЕМПЕ
РАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА. Требования этого пункта
предназначены для устранения неправильною использовании
ДАТЧИКА
ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ.
46.102 Недостаток информации относительного режима регулирования
может создать опасность для ПАЦИЕНТА.
50.101 Признано, что апноэ может быть вызвано изменениями ТЕМПЕ
РАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА. Хотя и отсутствуют научные
доказательства
ТО ГО ,
что наблюдаемые обычно изменения температуры
в ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕ приводят к появлению апноэ, было
выб рано значение с определенным запасом безопасности.
50.102 Длительный опыт применения как медицинских, так и техни
ческих требований показал, что уровень рабочих характеристик (2 °С) явля
ется удовлетворительным для поддержании температуры ребенка и легко
реализуется с технической точки зрения.
50.103 Даже, если допустить, что во всех случаях ДАТЧИК ТЕМПЕРА
ТУРЫ КОЖИ измеряет действительную температуру кожи, возможность
четкого считывания этого параметра необходима, чтобы ОПЕРАТОР мог
проверить работу системы регулирования.
50.104 Погрешность индикации температуры, задаваемой ДАТЧИКОМ
ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ, является только частью обшей погрешности при
измерении поверхностной температуры кожи. Другие погрешности могут
появиться в результате изменения плошали контакта датчика, контактного
давления и теплообмена между датчиком и его окружающей обстановкой.
50.105 Такая степень точности требуется для достижения возможно луч
шей работы системы регулирования ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ.
Допускается, что рекомендованный метод проверки соответствия нс мо
делирует полностью ситуацию при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ. Недостоверности, упомянутые в 50.104 настоящего приложе ния,
особенно различные теплообмены между ДАТЧИКОМ ТЕМПЕРАТУ РЫ
КОЖИ и сто окружающей обстановкой, затрудняют стандартизацию такого
метода проверки. Но установленный метод проверки становится бо лее
предпочтительным для измерения действительной поверхностной тем
пературы кожи по мерс того, как эта поверхностная температура кожи все
больше сближается с температурой окружающего воздуха.
50.106 Для безопасного применения ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТО
РА необходимо располагать возможностью проверки ТЕМПЕРАТУРЫ
ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА независимо от ТЕМПЕРАТУРЫ РЕ
ГУЛИРОВАНИЯ. особенно если он работает как ТРАНСПОРТНЫЙ ИН
КУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ РЕБЕНКА
или если поврежден ТЕРМОРЕГУЛЯТОР. См. также обоснование к 50.103.
33