ГОСТ Р 50267.20-97
ПРИЛОЖЕНИЕ АЛ
(справочное)
ОБОСНОВАНИЕ НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
НАСТОЯЩЕГО СТАНДАРТА
(Нумерация пунктов настоящего приложения соответствует нумерации
пунктов настоящего стандарта).
3.6 Дополнительно установленные УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУ
ШЕНИЯ относятся к 43.104 настоящего стандарта.
4.5. подпункт а Сравнительно жесткие требования в отношении точнос
ти и постоянства температуры детского ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТО
РА имеют первостепенное значение для удовлетворительного лечения ПА
ЦИЕНТА. Считается, что эти требования должны быть настолько жестки
ми, насколько это технически возможно в диапазоне температур окружаю
щей среды, являющегося нормальным для детскогоТРАНСПОРТНОГО ИН
КУБАТОРА. подпадающею под действие настоящего стандарта. Поэтому
диапазон температур окружающей среды при проведении испытаний уста
новлен от 21 до 25 “С.
6.1.101Новорожденные, требующие дополнительной подачи кислорода,
подвергаются дополнительной опасности, поскольку их артериальная окси-
генация нс считается достаточной при вдыхании окружающего воздуха. Не
достаточные количества поступающего кислорода могут вызвать мозговые
нарушении или привести к смертельному исходу, а избыточные количества
поступающего кислорода связаны с повышенной опасностью появления
рстроле стальной фиброплазни (FRL).
Поскольку нельзя установить прямую зависимость между известными
значениями концентрации кислорода и надлежащими значениями таза в
артериальной крови, обслуживающий персонал должен получать
информа цию о вдыхаемых концен трациях (так же, как и о других
факторах, влияю щих на артериальную оксигенацию), чтобы можно было
определить при чины наблюдаемых изменений в физиологическом
состоянии новорожден ного.
6.3. подпункт
b
Вклинических
условиях
диапазон температур, использу
емых для ТРАНСПОРТНЫХ ИНКУБАТОРОВ С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО
ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ РЕБЕНКА, находится обычно в пределах от 35 до
37 ‘С. Поэтому требуются более узкие интервалы для ТРАНСПОРТНЫХ
ИНКУБАТОРОВ С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ РЕ
БЕНКА.
Имеются сведения о ситуациях, когда неправильная установка регулиро
вания подачи кислорода была вызвана близким расположением отметок