ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 14602-99
Стандарты ИСО на имплантаты и инструменты для установки имплантатов,
которые на основании клинической практики признаны пригодными к применению востеосинтезе.
П р и м е ч а н и е — Перечень ссылочных стандартов приведен также в приложении А к ГОСТ Р ИСО
14630.
Имплантаты и соответствующие инструменты для остеосинтеза подразделяют на следующие типы (в
скобках указаны номера пунктов, в которых перечислены соответствующие стандарты ИСО):
a) имплантаты для остеосинтеза (А.1):
- винты для костей (А.1.1);
- пластины для костей (А. 1.2);
- интрамедуллярные крепежные приспособлении (А. 1.3);
- имплантаты для фиксации концов бедренных костей (А. 1.4);
- скелетные штифты и спицы (А. 1.5);
- скобы (А.1.6);
- мягкие проволоки для серкляжа (скрепления костных отломков) и других видов фиксации (А. 1.7):
- устройства для фиксации позвоночника (А. 1.9);
b
) инструменты для установки имплантатов (А.2):
- инструменты для обеспечения соединения (А.2.1);
- сверла и метчики (А.2.2).
АЛ Типы имплантатов для остеосинтеза
АЛЛ Винты для костей
ИСО 5835—91 Имплантаты для хирургии. Металлические винты для костей иод шестигранный ключ со
сферической опорной плоскостью и асимметричной резьбой
ИСО 9268—88 Имплантаты для хирургии. Металлические винты для костей с конической опорной повер
хностью головки. Размеры
АЛ.2 Пластины для костей
ИСО 5836—88 Имплантаты для хирургии. Металлические пластины для костей. Отверстия дтя винтов с
асимметричной резьбой и сферической поверхностью
ИСО 9269—88 Имплантаты для хирургии. Металлические пластины для костей. Отверстия и пазы дтя
винтов с конической опорной поверхностью головки
А.1.3 Интрамедуллярные крепежные устройства
ИСО 5837-1—85 Имплантаты для хирургии. Интрамедуллярные крепежныесистемы. Часть 1. Интрамедул
лярные гвозди с поперечным сечением в виде клеверного листа или V-образным поперечным сечением
ИСО 5837-2—80 Имплантаты для хирургии. Интрамедуллярные крепежные системы. Часть 2. Медулляр
ные штифты
П р и м е ч а н и е — В настоящее время ИСО 5837-1 и ИСО 5837-2 пересматриваются (ИСО/РП 15142).
А. 1.4 Имплантаты .тля фиксации концов бедренных костей
ИСО 8615—91 (ГОСТ Р ИСО 8615—99*) Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, использу
емые дтя фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
А.1.5 Скелетные штифты и спицы
ИСО 5838-1—95 Имплантаты дтя хирургии. Спины и штифты дтя скелетного вытяжения. Часть 1. Матери
ал и механические требования
ИСО 5838-2—91 Имплантаты дтя хирургии. Спины и штифты для скелетною вытяжения. Часть 2. Гвозди
Штейнмана. Размеры
ИСО 5838-3—93 Имплантаты для хирургии. Спицы и штифты для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы
Киршнера. Размеры
А. 1.6 Скобы
ИСО 8827—88 Имплантаты для хирургии. Ортопедические скобы с параллельными ножками. Общие тре
бования
А.1.7 Мягкие проволоки для серкляжа (скрепления костных отломков) и других видов фиксации
ИСО 10334—94 Имплантаты дтя хирургии. Мягкая проволока дтя наложении швов и другого
применения
*’ Обозначение отечественного стандарта, разработанного тта основе стандарта ИСО.
5