ГОСТ Р ИСО 14602-99; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 30358-96 Ткани синтетические высокообъемные. Метод определения сопротивления сжатию Synthetic highbulky fabrics. Determination of compressive strength test (Настоящий стандарт распространяется на метод определения сопротивления сжатию высокообъемных синтетических тканей, которые эксплуатируются в режиме возрастающего или постоянного воздействия на них нормальных к грунту ткани сжимающих нагрузок, обеспечивающих давление до 250 кПа) ГОСТ Р 51305-99 Розничная торговля. Требования к обслуживающему персоналу Retailing. Requirement for attending personnel (Настоящий стандарт устанавливает обязательные требования к обслуживающему персоналу предприятий розничной торговли и к индивидуальным предпринимателям, оказывающим услуги розничной торговли. Стандарт применяется при проведении сертификации услуг розничной торговли и может быть использован при аттестации обслуживающего персонала) ГОСТ Р 51376.5-99 Машины ручные. Измерение вибрации на рукоятках. Часть 5. Бетоноломы и молотки для строительных работ Hand - held portable power tools. Measurement of vibrations at the handle. Part 5. Pavement breakers and hammers for construction work (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний (измерений) по определению вибрационных параметров бетоноломов и молотков для строительных работ с электрическим, пневматическим и гидравлическим приводами, а также с приводом от двигателя внутренного сгорания)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14602-99

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д АР ТI»О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Неактивные хирургические имплантаты

ИМПЛАНТАТЫ

ДЛЯ

ОСТЕОСИНТЕЗА

Техническиетребования

Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements

Дата введения 2001—01—01

1 Область применения

Настоящий стандартустанавливает частные требования к неактивным хирургическим импланта

там дляостеосинтеза (далее —имплантатам).

Требования настоящегостандарта являются рекомендуемыми.

В дополнение к ГОСТ Р ИСО 14630 настоящий стандарт содержит требования к проектным

техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процес

суизготовления, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем.

2 Нормативные ссылки

Внастоящем стандарте использована ссылка наследующий стандарт:

ГОСТ Р ИСО 14630—99 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требо

вания

П р и м е ч а н и е —В настоящем стандарте не приведены нормативные и справочные ссылки, перечис

ленные в ГОСТ Р ИСО 14630. однако они действительны и для настоящего стандарт.

3 Определения

В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями по ГОСТ I’

ИСО 14630 и термин 3.1.

3.1неактивный хирургический имплантатдля остеосинтеза: Вживляемое в организм неактивное

медицинское устройство, предназначенное для обеспечения поддержки костных структур, хрящей,

сухожилий и связок.

4 Показатели назначения

Показатели назначения имплантатов должны соответствовать разделу 4 ГОСТ Р ИСО 14630 с

учетом дополнительныхфакторов, приведенных в4.1—4.3. как пригодных к применению.

П р и м е ч а н и е — Вследствие индивидуальных особенностей анатомического строения, местонахож

дения перелома и применения имплантата необходимо, чтобы последние обладали универсальностью, когда

они используются для обеспечения остеосинтеза. Размер имплантата определяется анатомическими ограниче

ниями. Технические характеристики имплантата зависят от состоянии и конфигурации кости, а также or нали чия

различных дефектов.

Издание официальное

’1