ГОСТ Р ИСО 14602-99
8 Изготовление
Изготовление имплантатов —по разделу 8 ГОСТ Р ИСО 14630.
9 Стерилизация
Стерилизация имплантатов —по разделу 9 ГОСТ Р ИСО 14630.
10 Упаковка
Упаковка имплантатов —по разделу 10 ГОСТ Р ИСО 14630.
11 Информация, предоставляемая изготовителем
Информация, предоставляемая изготовителем. — по разделу II ГОСТ Р ИСО 14630 вместе с
приведенными частными требованиями.
11.1 Частные условия применения
Информация, поставляемая изготовителем, должна включать следующие сведения:
a) информация по извлечению имплантата;
b
)ограничения, касающиеся модификаций имплантата после поставки, например, вотношении
размера, формы, состояния поверхности.
11.2 Маркировка
Маркировка имплантатов —no 11.3 ГОСТ Р ИСО 14630 вместе с приведенным частным требо
ванием.
Маркировка на имплантате не должна оказывать вредного воздействия на эксплуатационные
характеристики имплантата.
4