ГОСТ Р 58237—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 58235, а также следующие термины с со
ответствующими определениями:
3.1 гидроколлоидный адгезив: Адгезив, имеющий в основе полимерную матрицу и составля
ющие гидроколлоидные компоненты, за счет структуры которых он обладает клеевыми свойствами,
устойчивостью к эрозии, абсорбцией, гибкостью, легкостью удаления.
3.2 встроенный фильтр для нейтрализации запаха и отвода воздуха из мешка: Устройство,
встроенное в стомный мешок, содержащее активированный уголь для нейтрализации запаха выходя
щего из мешка воздуха.
3.3 испытательный объем: Объем, который измеряется при добавлении в мешок жидкости или
который используется при воздействии на калоприемник силой при проведении испытаний для провер ки
прочности и герметичности калоприемника в сборе.
3.4 pH поверхности: Значение, полученное с помощью pH-метра со стеклянными электродами
на клеевой стороне пластины, контактирующей с кожей, в увлажненном состоянии.
3.5 сорбционные свойства (абсорбция): Способность адгезивной пластины поглощать воду.
3.6 образец: Тестовый образец, представляющий все изделие, т. е. всю адгезивную пластину, а
также небольшой тестовый образец, являющийся типичной частью отобранного для испытаний иссле
дуемого изделия.
3.7 линейный размер: Кратчайшее расстояние по прямой между любыми двумя точками об
разца.
3.8 устойчивость к эрозии: Способность клеевой пластины сохранять физическую форму под
воздействием влаги.
3.9 адгезивная прочность: Сила, необходимая для отслаивания аналога кожи от поверхности
образца адгезивной пластины.
3.10 испытательный образец: Отдельный типичный образец или образец, отобранный для ис
пытаний из исследуемого изделия.
4 Классификация
По применению и функциональным характеристикам средства ухода за кишечными стомами под
разделяют на классы, подклассы и группы изделий. В настоящем стандарте применена классификация
средств при нарушении функции выделения по ГОСТ Р 58235.
5 Характеристики и основные требования средств ухода
за кишечными стомами
5.1 Общие характеристики калоприемников
По применению и функциональным характеристикам калоприемники подразделяют:
по предназначению для возрастных групп пациентов:
- для взрослых,
- для детей (педиатрические);
по предназначению для использования:
- калоприемники для ежедневного пользования/реабилитационного периода,
- послеоперационные, т. е. используемые в раннем послеоперационном периоде;
по количеству составляющих их частей (компонентов) калоприемников:
- однокомпонентные (со встроенными адгезивными пластинами),
- двухкомпонентные (адгезивная пластина и стомный мешок).
Адгезивные пластины должны быть гибкими, устойчивыми к эрозии, благоприятно воздейство
вать на кожу, абсорбировать естественную влагу кожи (выделения потовых и сальных желез и т. п.),
обладать оптимальными клеящими свойствами, позволяющими калоприемнику быстро и герметично
фиксироваться на коже вокруг стомы во время использования и атравматично удаляться;
по форме поперечного сечения адгезивных пластин калоприемников:
- плоские пластины,
- конвексные пластины,
- иной формы.
2