ГОСТ Р 58237—2022
Содержание
1 Область применения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения...........................................................................................................................................2
4 Классификация..........................................................................................................................................................2
5 Характеристики и основные требования средств ухода за кишечными стомами.................................... 2
5.1 Общие характеристики калоприемников.....................................................................................................2
5.2 Характеристики калоприемников согласно классификации ГОСТ Р 58235........................................4
5.3 Общие характеристики вспомогательных средств ухода за кишечной стомой...............................11
5.4 Характеристики вспомогательных средств ухода за стомой согласно классификации
ГОСТ Р 58235.............................................................................................................................................................12
5.5 Общие характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы
или промежности......................................................................................................................................................14
5.6 Характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы
или промежности согласно классификации ГОСТ Р 58235......................................................................... 15
6 Требования к упаковке и маркировке товара..................................................................................................17
7 Методы испытаний адгезивных (клеевых) пластин.........................................................................................17
7.1 Оценка адгезивной пластины: размер, значение pH клеевой поверхности пластины
и сорбционные свойства.........................................................................................................................................18
7.2 Измерение размеров.......................................................................................................................................18
7.3 Измерение pH поверхности...........................................................................................................................21
7.4 Испытание на абсорбцию............................................................................................................................. 22
7.5 Оценка адгезивной пластины: устойчивость к эрозии и адгезивная прочность..............................24
7.6 Устойчивость к эрозии под воздействием влаги....................................................................................24
7.7 Адгезивная прочность (сопротивление при удалении).......................................................................... 27
8 Методы испытаний стомных мешков.................................................................................................................. 33
8.1 Требования........................................................................................................................................................33
8.2 Общие условия испытаний...........................................................................................................................33
8.3 Методы испытаний...........................................................................................................................................33
8.4 Герметичность однокомпонентных калоприемников...............................................................................35
8.5 Герметичность двухкомпонентных калоприемников...............................................................................36
8.6 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника..................................................37
8.7 Прочность на разрыв (статическая)............................................................................................................38
8.8 Отчеты об испытаниях....................................................................................................................................39