ГОСТ Р 58237—2022
7.3.2.6 Неглубокая емкость, чашка Петри с крышкой, достаточно широкая для размещения об
разца около 10 см2.
7.3.2.7 Двусторонняя клейкая лента, водостойкая клейкая лента шириной не менее 3 см, напри
мер Nitto № 5000 и пр.
7.3.2.8 Печь или термостат с циркуляционным вентилятором, поддерживающий температуру в
пределах (37 ± 1) °С с конструкцией, позволяющей равномерно распределять воздух по всей печи или
термостату.
7.3.2.9 Ножницы.
7.3.3 Методика
Измерения проводят в соответствии с эксплуатационным документом pH-метра. При этом исполь
зуемые в измерениях электроды должны иметь плоскую форму для обеспечения достаточного контакта с
клейкой (лицевой, контактирующей с кожей) стороной адгезивной пластины. Измерения проводят на трех
образцах с определением среднего значения.
а) Отсоединяют адгезивную пластину от стомного мешка и фланца, отрезав ее. Берут образец из
центра или части пластины, непосредственно прилегающий к отверстию для стомы. Размер образца
должен быть 10 см2 (диск диаметром 3,57 см; квадрат со сторонами 3,17 см) без отверстия;
б) помещают образец в неглубокую емкость (чашку Петри), закрепляют заднюю сторону образца
ко дну чашки при помощи двусторонней клейкой ленты и снимают защитное покрытие;
в) наливают в чашку Петри физиологический раствор на 1 см выше уровня образца;
г) оставляют емкость при температуре 37 °С на 4 ч, не открывая крышки. Извлекают емкость из
печи и оставляют при комнатной температуре на не менее чем 1 ч до проведения измерений;
д) выполняют калибровку pH-электрода при помощи стандартных буферных растворов с pH 4,0 и
7,0 в соответствии с инструкцией по эксплуатации производителя;
е) промывают электрод деионизированной водой и тщательно вытирают электрод насухо мягкой
впитывающей тканью либо фильтровальной бумагой;
ж) открывают крышку согласно перечислению г) и регистрируют показатель pH, приложив пло
ский электрод всем своим весом перпендикулярно к погруженной в раствор поверхности испытуемого
образца в центральной его части;
и)повторяют процедуры в соответствии с перечислениями а)—ж) не менее чем на трех образцах
и определяют среднее значение.
7.4 Испытание на абсорбцию
7.4.1 Принцип
Данное испытание предназначено для оценки сорбционной способности клейкой (контактирую
щей с кожей) поверхности адгезивной пластины при помощи цилиндра с физиологическим раствором в
условиях проведения испытаний в течение 6 ч.
7.4.2 Оборудование
7.4.2.1 Пять чистых сухих цилиндрических контейнеров с внутренним диаметром (15 ± 1) мм с
фиксирующим кольцом или фланцем с открытой стороны цилиндра, изготовленные из коррозионно-
стойкого материала и способные вместить 10 мл испытательного раствора.
Следует использовать шприц объемом 10 мл без поршня и иглы согласно ГОСТ ISO 7886-1.
Шприц должен быть проверен на округлость формы. Внутренний диаметр не должен превышать 0,2 мм по
окружности.
7.4.2.2 Испытательный раствор, физиологический раствор или 0,9 %-ный раствор натрия
хлорида.
7.4.2.3
7.4.2.4
Калиброванная пипетка или шприц вместимостью 10 мл с поршнем.
Печь или термостат с циркуляционным вентилятором, способный поддерживать темпе
ратуру в пределах (37 ± 1) °С с конструкцией, позволяющей равномерно распределять воздух по всей
печи или термостату.
7.4.2.5
7.4.2.6
7.4.2.7
7.4.2.8
Весы с точностью до 1 мг.
Бумажное полотенце.
Средство герметизации емкости, например Parafilm, во время выдержки в термостате.
Штатив для пробирок или стойка, позволяющие раздельно разместить пять емкостей.
7.4.3Методика
См. рисунок 4.
22