ГОСТ Р ИСО 8362-2—2022
ISO 8362-4, Injection containers and accessories — Part 4: Injection vials made of moulded glass (Кон
тейнеры и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъ
екционных лекарственных форм из литого стекла)
ISO 8871-1, Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extract-
ables in aqueous autoclavates (Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для
фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании)
ISO 8871 -4, Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 4: Biologi
cal requirements and test methods (Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий
для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследований)
ISO 8871-5:20051), Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5:
Functional requirements and testing (Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изде
лий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований)
3 Классификация
Пробки для флаконов для инъекционных лекарственных форм должны классифицироваться на:
- тип А: пробки для флаконов без кольцевой канавки (без конструктивной особенности «блоу-
бэк»);
- тип В: пробки для флаконов с кольцевой канавкой (с конструктивной особенностью «блоу-бэк»).
4 Форма и размеры
4.1Форма и размеры пробок должны соответствовать приведенным на рисунке 1 и в таблице 1.
На рисунке 1 приведены оба типа пробок: типы А и В.
1) Заменен на ISO 8871-5:2016. Однако для однозначного соблюдения требования настоящего стандарта,
выраженного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.
2