ГОСТ Р ИСО 8362-2—2022
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным образовательным учреждением
высшегообразования«ПервыйМосковскийгосударственныймедицинскийуниверситет
имениИ.М.Сеченова»МинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации (Сеченовский
Университет) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта,
указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Разработка, производство и
контроль качества лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 6 октября 2022 г. № 1077-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8362-2:2015 «Контейнеры и
укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 2. Пробки для флаконов для
инъекционных лекарственных форм» (ISO 8362-2:2015 «Injection containers and accessories — Part 2:
Closures for injection vials», IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок
—
в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин
формационной системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.rst.gov.ru)
© ISO, 2015
© Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии