ГОСТ Р 57505-2017; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719) ГОСТ Р ИСО 17662-2017 Сварка. Калибровка, верификация и валидация оборудования, применяемого для сварки, включая вспомогательные операции Welding. Calibration, verification and validation of equipment used for welding, including ancillary activities (Настоящий стандарт устанавливает требования к калибровке, верификации и валидации оборудования, предназначенного:. - для контроля параметров в производстве;. - для контроля характеристик оборудования для сварки и родственных процессов;. в том случае, когда результат не может быть легко или экономично подтвержден документально путем последующего контроля, проверки и испытаний. Требования распространяются на параметры процессов, оказывающих влияние на соответствие продукции ее назначению и безопасности) ГОСТ Р ИСО/МЭК 10373-5-2017 Карты идентификационные. Методы испытаний. Часть 5. Карты с оптической памятью Identification cards. Test methods. Part 5. Optical memory cards (Стандарты серии ИСО/МЭК 10373 устанавливают методы испытаний для определения характеристик идентификационных карт по ИСО/МЭК 7810. На каждый метод испытания приведена ссылка в одном или нескольких базовых стандартах, которым может быть ИСО/МЭК 7810 либо один или несколько дополнительных стандартов, устанавливающих требования к конкретным технологиям хранения информации, применяемым в картах. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для технологии хранения информации, основанной на применении оптической памяти. ИСО/МЭК 10373-1 содержит методы испытаний, являющиеся общими для одной или нескольких технологий хранения информации на картах, а остальные стандарты данной серии устанавливают методы испытаний для других технологий)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57505— 2017

Приложение А

(обязательное)

Перечень нормативных документов,

которым должны соответствовать системы кохлеарной имплантации

Т а б л и ц а А.1

Обозначение

Наименование

ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 30324.0.4

(МЭК 60601-1-4)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасно

сти. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электрон

ным системам

ГОСТ ISO 10993-1