ГОСТ Р 57500-2017; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства Medical equipment. Industrial production regulation (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей) ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей. Настоящий стандарт не распространяется на стволомозговые слуховые имплантаты. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719) ГОСТ Р ИСО 17662-2017 Сварка. Калибровка, верификация и валидация оборудования, применяемого для сварки, включая вспомогательные операции Welding. Calibration, verification and validation of equipment used for welding, including ancillary activities (Настоящий стандарт устанавливает требования к калибровке, верификации и валидации оборудования, предназначенного:. - для контроля параметров в производстве;. - для контроля характеристик оборудования для сварки и родственных процессов;. в том случае, когда результат не может быть легко или экономично подтвержден документально путем последующего контроля, проверки и испытаний. Требования распространяются на параметры процессов, оказывающих влияние на соответствие продукции ее назначению и безопасности)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57500—2017

Приложение А

(обязательное)

Перечень нормативных документов, определяющих требования

к имплантируемым инфузионным насосам

Т а б л и ц а А.1

Обозначение

Наименование

ГОСТ 20790 ГОСТ Р 50444

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0 (МЭК 601 -1 >/

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности

ГОСТ30324.0.4

(МЭК 60601-1-4)

Издепия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопаснос

ти. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электрон

ным системам

ГОСТ ISO 10993-1