ГОСТ Р 57500—2017
- точность инфузиидля минимального значения скорости. %, не менее;
- точность инфузиидля среднего значенияскорости. %, не менее;
- точность инфузиидля максимального значения скорости. %. не менее.
- механизм инфузии (например, перистальтический, пневматический или др.);
- диаметр порта заправки, мм. в диапазоне;
- объем резервуара, мл. не менее;
- остаточный объем, мл. не более;
- долговечностьпорта заправки (почислу проколовиглой), проколов, не менее; -
долговечность порта-катетера (почислу проколов иглой), проколов, не менее; -
болюс (наличие);
- повторяемость. %, не менее;
- материал корпуса насоса;
- материал внутреннего источника питания:
- сигнализация при окончании раствора в резервуаре (наличие);
- сигнализация о необходимости замены внутреннего источника питания (наличие);
- интервал стабильности, лет. не менее;
- расчетный срокслужбы, лет, не менее:
- МРТ и КТ совместимость.
6.1.2 Катетер;
- длина, см. не менее;
- диаметр катетера, мм, не более;
* объем на единицудлины, мл/см. вдиапазоне.
6.1.3 Набордля заправки:
- требования к набору для заправки заполняются в соответствии с потребностями заказчика
(медицинскойорганизации).
6.1.4 Набордля порт-катетера:
- требования к наборудля порт-катетера заполняются в соответствии с потребностями заказчика
(медицинскойорганизации).
7 Требования к оформлению технического задания
7.1 Пример медико-техническиххарактеристикимплантируемых инфузионных насосов приведен
в таблице Б.1 приложения Б.
7.2 Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные таблице Б.1
приложения Б. носят демонстрационный характер ине могут быть использованы как типовые значения
при составлении ТЗ.
7.3 Дополнительныетребования, обоснованныезаказчикомспозиций клинико-технической необ
ходимости. оформляют в виде приложения к ТЗ.
4