ГОСТ Р 57500—2017
Приложение Б
(справочное)
Пример медико’технических характеристик имплантируемых инфузионных насосов
Т а б л и ц а Б.1
Характеристика (параметр)
ЗначениеПримечание
1 Механизм насоса
- применение насоса
Для интратекальной инфузии
анальгетических средств
- минимальная скорость инфузии, мл/день. не более
0.06
- средняя скорость инфузии, мл/день. в диапазоне
5— 10
- максимальная скорость инфузии, мл/день. не менее
20
- механизм инфузии
Перистальтический
- диаметр порта заправки, мм. в диапазоне
5—10
- объем резервуара, мл. не менее
20
- остаточный объем, мл. не более
2
- болюс
Наличие
- повторяемость. %. не менее
70
- сигнализация при окончании раствора в резервуаре
Наличие
- сигнализация о необходимости замены внутреннего
источника питания
Наличие
- интервал стабильности, лет. не менее
- расчетный срок службы, лет. не менее
- МРТ совместимость
5
6
Наличие
- КТ совместимость
Наличие
2 Катетер
- длина, см.не менее
6
- диаметр катетера, мм. не более
10
- объем на единицу длины, мл/см. в диапазоне
0.5—5
П р и м е ч а н и е — Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таб
лице. носят демонстрационный характер.
6