ГОСТ РИСО 12189—2017
П р и м е ч а н и е 1 — Жесткость поясничного диска под давлением в специальной литературе оценивают
приблизительно между 700 и 2500 Н/мм (см. (1]—И)).
П р и м е ч а н и е 2 — Пружина жесткостью 375 Н/мм. что соответствует ИСО 10243. имеет красную цвето
вую маркировку.
Для шейных имплантатов (см. рисунок 4) используют одну пружину с теми же размерами, что и для пояснич
ных дисков, но жесткостью 147 или 100 Н/мм.
П р и м е ч а н и е З — Пружина жесткостью 147 Н/мм. что соответствует ИСО 10243. имеет синюю цветовую
маркировку. Пружина жесткостью 100 Н/мм. что соответствует ИСО 10243, имеет зеленую цветовую маркировку.
Альтернативныйдизайн и пружины (схема расположения ижесткость)испытательнойопоры мож
но использовать при условии соответствия статических и усталостных характеристик. Например, могут
применять другие комбинации пружин с тем, чтобы повысить соотношение изгибающего момента/ком-
прессии или поособым показаниям.
Все компоненты сборного спинального имплантата должны быть ранее неиспользованными. Не
допускается повторное тестирование имплантатов. Испытательную опору (испытательные блоки из
СВМПЭ ипружины)должны использоватьтолько дляодного теста. Затем тестовую конструкцию марки
руют и устанавливаютв соответствии со стандартами надлежащей лабораторной практики; не следует
разбирать тестовую конструкцию после испытания, если только разборка не требуется для оценки
повреждений поверхности, соединений, коррозии или расшатывания. Перед тем как разобрать
конструкцию, необходимоее сфотографировать.
Г
I
I-
I
о
8
___ 1=1
~ Т -
____
"
’f"
ч
о»
Рисунок 3 — Поясничный билатеральный промежуточный испытательный блок из СВМПЭ для винтов или болтов
5