ГОСТ РИСО 12189—2017
l
c) вся важная информация о компонентах, включая название, номер партии, производителя,
материал, каталожный номер ит. д.;
d) любая специальная информация, необходимаядля изготовления конструкции;
e) длина пружины, жесткость иконстантыдля всех пружин;
f) вся важная информацияо пружинах, включая регистрационный номер, номер партии, произво
дителя ит.д.;
д) любая специальная информация, необходимаядля изготовления конструкции, включая пред-
нагрузку и крутящий момент затяжки;
h) изображение конкретныхнагрузочных конфигураций исходства иотличияотсоответствующих
рисунков, содержащихся в настоящем стандарте;
i) активнаядлина продольногоэлемента;
j) плечо моделируемого момента и расстояние по оси X между осевой линией продольного эле
мента иместом установки анкеров в модели сегмента позвоночника;
k) всеотклонения от рекомендуемой процедуры испытания;
) частота нагрузки.
8.2В отчето динамическом механическом испытании должна быть включена следующая инфор
мация;
- окончательные параметры образца и нагрузки в отношении количества циклов до поломки для
всехусталостных испытаний, атакже уровни нагрузки для образцов, выдержавших 5 млн циклов, и мак
симальнаявыдерживаемая нагрузка;
- все первые и последующие поломки. Также следует указать характер поломки и деформации
компонентовсборногоспинального имплантата иаппаратадля испытаний. Усталостные поломкидолж
ны включать описание места возникновения неисправности, зоны распространения изоны полногораз
рушения;
- все поверхностные изменения, все механические повреащения контактирующих поверхностей
или расшатывание внутреннихсоединений, включаяизображения поврежденныхповерхностейи струк
турирования поверхностей из-за трения.
Представитьна полулогарифмическихграфикахусталостные кривые отношения компрессионной
нагрузки, компрессионной нагрузки при изгибе и момента силы компрессионной нагрузки при изгибе к
количеству цикловдо поломки. Указатьобразцы, которые выдержали 5 млн цикловбез поломок.
Для конструкций, в которых выявлены неисправности, представить регрессионный анализ ком
прессионной нагрузки и компрессионной нагрузки при изгибе в отношении к количествуциклов.
9 Точность и систематическая погрешность
9.1 Точность
Установитьточностьпроцедуры внастоящемстандарте практическиневозможноиз-за значитель
ных расхождений вдизайне испытуемых компонентов.
9.2 Систематическая погрешность
Данные относительно систематической погрешности в настоящем стандарте отсутствуют ввиду
непредставления приемлемых референсных значений и разрушительного характера испытания.
8