ГОСТ IEC 61689—2016
8.6 Критерии приемки продукции при выпуске из производства
Диапазон измеренной номинальной выходной мощности плюс и минус расширенная неопреде
ленность измерений при этих испытаниях с доверительной вероятностью, равной 95 % (см. 9.3), дол жен
лежать внутри диапазона, определяемого указанным изготовителем значением номинальной вы ходной
мощности и ее допусками, оговоренными в соответствии с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями по 7.2.
Диапазон измеренной эффективной площади излучения плюс и минус неопределенность этих
измерений с доверительной вероятностью, равной 95 %, должен лежать внутри диапазона, определя
емого указанным изготовителем номинальным значением эффективной площади излучения и ее до
пусками, оговоренными в соответствии с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями по 8.3.
Диапазон измеренной эффективной интенсивности плюс и минус неопределенность этих изме
рений с доверительной вероятностью, равной 95 %, должен лежать внутри диапазона, определяемого
указанным изготовителем номинальным значением эффективной интенсивности и ее допусками, ого
воренными в соответствии с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями по 7.2 и 8.3.
Измеренное значение коэффициента неоднородности пучка плюс расширенная неопределен
ность при доверительной вероятности, равной 95 %, не должно превышать номинального значения
коэффициента неоднородности пучка, оговоренного в соответствии с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями согласно 7.4.7.
9 Отбор образцов и оценка неопределенности
9.1 Измерения при испытаниях типа
Средние значения, определяемые в соответствии с 7.5 при испытаниях типа, следует обосновы
вать на испытаниях партии номинально идентичных образцов аппаратов для ультразвуковой терапии.
9.2 Измерения при обычных испытаниях
Эти измерения являются основой обеспечения качества продукции. Обычно их проводят при ис
пытаниях партии продукции или в тех случаях, когда возникают подозрения в каких-то изменениях про
цесса ее изготовления. Как правило, их проводят на определенной части продукции, однако в виде
исключения им может подвергаться каждый изготовленный экземпляр.
Для оценки неопределенности измерений типа А (см. приложение J) при тех испытаниях, когда
непрактично повторять полный цикл измерений, можно ограничиться частичным повторением лишь тех
из них, которые могут быть проведены быстро и просто, а затем воспользоваться априорными данными о
неопределенности типа А при испытаниях типа.
Примечание — Примером такого сокращения могло бы быть выполнение измерений по двум линей
ным сканированиям при испытаниях типа лечебной головки и использование данных по оценке неопределенности
типа А, полученных предварительно при растровом сканировании головки того же самого типа с целью оценки
рас ширенной неопределенности эффективной площади излучения.
9.3 Оценка неопределенности результатов
В случае необходимости оценки расширенной неопределенности результата измерения того или
иного параметра при доверительной вероятности, равной 95 %, в соответствии с настоящим стандар
том следует применять методы, рассмотренные в приложении J.
15