ГОСТ IEC 61689—2016
Произведение pms{ ■s2 является характеристикой акустической мощности, вычисляемой сумми
рованием значений квадратов давления по площади растрового сканирования в плоскости, отстоящей на
0,3 см от лечебной головки, и в плоскости zN. В идеале оно будет неизменным при увеличении рас
стояния от лечебной головки.
7.4.8Процедуры, изложенные в 7.4.1— 7.4.7, соответствуют измерениям на одной лечебной го
ловке. После измерений, проведенных на группе лечебных головок, отобранных в соответствии с тре
бованиями 9.1, должны быть определены средние значения различных параметров, перечисленных
в 7.5.
7.5 Параметры, определяемые при испытаниях типа
При испытаниях типа должны быть определены и запротоколированы следующие параметры:
- номинальная выходная мощность;
- эффективная площадь излучения AER лечебной головки;
- эффективная интенсивность /е при том же самом положении органов управления, что и при из
мерении номинальной выходной мощности;
- частота акустического воздействия f\
- расстояние zp от фронтальной поверхности лечебной головки до пика среднеквадратичного
давления;
- коэффициент неоднородности пучка RBN;
- тип пучка;
- длительность импульса, период повторения импульса и коэффициент заполнения для каждого
режима модуляции;
- форма модуляции для каждого режима модуляции.
Примечание — Этот набор параметров может быть использован при записи характеристик одиночного
образца аппарата для ультразвуковой терапии.
Эти значения должны быть средними, базирующимися на отборе образцов, оговоренном в 9.1.
Методами, изложенными в приложении J, должна быть также определена расширенная неопределен
ность измерений при доверительной вероятности, равной 95 %.
Кроме того, для некоторых параметров должны быть определены абсолютные максимумы или
абсолютные минимумы:
- абсолютный минимум эффективной площади излучения должен быть вычислен вычитанием
расширенной неопределенности измерения эффективной площади излучения (при доверительной ве
роятности, равной 95 %) из среднего значения эффективной площади излучения;
- абсолютный максимум коэффициента неоднородности пучка должен быть определен суммиро
ванием неопределенности его измерения (при доверительной вероятности, равной 95 %) и среднего
значения коэффициента неоднородности пучка.
7.6 Критерии годности при испытаниях типа
Для перечисленных ниже параметров критерии годности каждой лечебной головки должны быть
такими, чтобы измеренные значения плюс и минус, расширенная неопределенность их измерения при
доверительной вероятности, равной 95 %, находились в диапазонах, ограниченных номинальны ми
значениями и их допусками, оговоренными в разделе 5. Данными параметрами являются следу ющие:
- номинальная выходная мощность;
- эффективная площадь излучения AER лечебной головки;
- частота акустического воздействия;
- длительность импульса, период повторения импульсов и коэффициент заполнения для каждого
режима модуляции.
Для параметра «тип пучка» критерий годности должен быть таким, чтобы он соответствовал номи
нальному типу, оговоренному в разделе 5.
Для эффективной интенсивности и коэффициента неоднородности пучка критерии годности при
ведены в IEC 60601-2-5. Более подробная информация об этих параметрах представлена в приложе нии
А.
Соответствие этим требованиям проверяют измерениями по 7.2— 7.4.
13