ГОСТ IEC 61689—2016
8 Методы испытаний при выпуске из производства
8.1 Общие положения
Методы испытаний, установленные в настоящем разделе, могут применяться как при испытаниях
каждого экземпляра аппарата для ультразвуковой терапии, так и при испытаниях некоторой выборки
аппаратов из партии. Эти испытания могут явиться основой для совершенствования производства и
обеспечения качества продукции.
Кроме того, эти испытания включают определение значений соответствующих акустических пара
метров, которые необходимо затем сравнивать со значениями, объявляемыми изготовителем (номи
нальными значениями), и их допусками, приведенными в разделе 5.
8.2 Номинальная выходная мощность
Номинальную выходную мощность следует определять в соответствии с 7.2.
Примечание — Несмотря на то что в настоящем стандарте требования к точности указания значений
мощности, индицируемой на пульте управления аппарата, отсутствуют, она существенно зависит от точности ис
пользуемых при испытаниях средств измерений (см. IEC 60601-2-5).
8.3 Эффективная площадь излучения
8.3.1 Лечебную головку размещают в испытательном баке в соответствии с разделом 6. Однако ее
юстировку можно реализовать при помощи устройства, разработанного для пространственной ориен
тации испытуемой лечебной головки, подобного тому, которое используют при испытаниях типа. Важно
использовать такое механическое устройство, которое позволяет определить ориентацию фронталь
ной поверхности головки относительно акустической оси гидрофона.
Примечание — Важно использовать те же устройства и методы юстировки, которые применялись при
испытаниях типа.
8.3.2 Для нахождения точек zp и zN и определения тем самым ртах следует построить осевую за
висимость распределения акустического давления для каждой лечебной головки.
8.3.3 Площадь поперечного сечения пучка следует определять в плоскости, лежащей на расстоя
нии 0,3 см от поверхности лечебной головки, по результатам растрового сканирования в соответствии
с 7.4. Следует определить и площадь поперечного сечения пучка в плоскости zN, вычисляемую по ре
зультатам растрового сканирования в соответствии с требованиями, изложенными в приложении В, или
иным способом — с использованием четырех линейных или диаметральных сканирований. Процедуры
измерений и анализа, используемые для определения площади поперечного сечения пучка методом
диаметрального сканирования, должны соответствовать изложенным в приложении С.
Процедуры, описанные в приложениях В и С, в зависимости от типа сканирования (растрового
или диаметрального), используют для расчета величин 7\BCS(0,3), 7\
bcs
(
z
n)
и по
л
ной
суммы средних
квадратов акустического давления pms{.
Эффективную площадь излучения AER, см2, следует определять в соответствии с 7.4.
8.3.4 Эффективную площадь излучения ДЕР>можно также оценить простым экспериментальным
методом с использованием системы уравновешивания радиационной силы и набора круглых апертур из
материала, поглощающего ультразвук. Пример такой методики более детально изложен в приложе нии I.
Примечание — Значения эффективной площади излучения, найденные с помощью апертурной методи
ки, следует рассматривать как аппроксимацию действительных значений эффективной площади излучения, полу
ченных согласно измерениям, рассмотренным в 7.4.
8.4 Коэффициент неоднородности пучка
Коэффициент неоднородности пучка ftBN следует определять в соответствии с 7.4.6.
8.5 Эффективная интенсивность
Эффективную интенсивность следует определять в соответствии с 3.22.
14