ГОСТ Р 57198—2016
тест-культуры. При этом в расчет берутодну концентрацию, при которойдиаметр зоны роста тест-куль
туры в испытуемыхобразцах ближе кдиаметру зон задержки стандартногораствора.
5.5.4 Обработка результатов
Измеряют зоны задержки роста тест-культуры, образуемые контрольным раствором стандарта и
испытуемым раствором. Находят среднее арифметическое результатов диаметра зон задержки роста
по 3 чашкам. Вычитают разность значений диаметров зон задержки роста контрольной концентрации
стандартнойкривойиконтрольной концентрациивиспытании. Этуразность прибавляютксреднемузна
чению диаметра зон задержки испытуемого раствора препарата, если она положительная, или
вычитают, еслиона отрицательная.
Затем по кривой находят концентрацию, соответствующую найденной величине зон. Умножая
полученную концентрацию настепень разбавления, получаютсодержание антибиотика в ЕД в 1см3.
1условная ЕД лизинсоответствует 1мкгантибиотика в товарном препарате.
Содержаниелизин (Х4)в г в 1кг препарата определяют поформуле:
Х4= _ ^ _ .(4)
т 7 ■
103
где N — содержаниелизин в испытуемом растворе, мкг/см3;
V — объем соляной кислоты, используемойдля приготовления взвеси препарата, см3;
т , — навеска препарата, г;
103 — переводной коэффициентмкг/гв г/кг.
За результат испытания принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных
определений, которые недолжны отличаться от среднего значения болеечем на 10 % (отн.).
5.6Определение подлинности (идентичности)
Сущностьметодазаключаетсявхроматографическом разделении на бумагелизин накомпоненты
и проявлении хроматограммы нингидриновым красителем ибиоавтографическим методом ипоследую
щем сравнении полученной хроматограммы с хроматограммой стандартного образца лизин, проявлен
ной аналогичным способом.
5.6.1 Аппаратура, материалы, реактивы, растворы
Весы лабораторныеобщего назначения 1-гои2-гоклассовточностиснаибольшимпределом взве
шивания 200 г — по ГОСТР 53228.
Аппаратдля встряхивания жидкостей.
Камера или эксикатордля хроматографиидиаметром 2832 см.
Электровентиляторбытовой — по ГОСТ7402 илиэлектрофен бытовой — по ГОСТ 22314.
Пипетка исполнения 8.2-го класса точности вместимостью 0,1 см3— по ГОСТ 29227.
Колбы конические вместимостью 100 см3— по ГОСТ25336.
Цилиндры мерные вместимостью 100 см3— поГОСТ 1770.
Ступка фарфоровая — по ГОСТ9147.
Бумага хроматографическая — поТУ 13-7308001-778—89 [3){ИУС 12—89).
Мензурки стеклянные вместимостью 50 см3— по ГОСТ 1770.
Воронкидиаметром 36.56 мм. высотой 80 мм — по ГОСТ 25336.
Циркуль — по ГОСТ 28950.
Ножницы — по ГОСТ21239.
Линейка — по ГОСТ 14735.
Лотокстеклянный изоргстекла или чашки Петри — по ГОСТ25336.
Кислотасоляная — по ГОСТ 3118, растворы концентраций 0,01 и0.2 моль/дм3.
Кислотауксусная — по ГОСТ 61.
Бутанол-1 — по ГОСТ 6006.
Спирт этиловый — по ГОСТ Р55878 или — по ГОСТ 5962.
Пиридин — по ГОСТ 13647.
Нингидрин, 0,25 %-ный растворв этаноле, содержащем 1% уксусной кислоты.
Лизин стандартный образец, раствор с активностью 1000 ЕД в 1см3 в соляной кислоте концентра
ции 0.01 моль/дм3.
5.6.2 Подготовка киспытанию
5.6.2.1 Приготовление испытуемой пробы
9