ГО СТ 14109— 2016
ГО СТ 14192— 96 Маркировка грузов
ГО СТ ИСО/МЭК17025— 2009 Общие требования ккомпетентности испытательных и калибровоч
ныхлабораторий
ГО СТ 17768— 90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировкадранспортирование ихранение
ГО СТ 18300— 87* Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 22967— 90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни
ческие требования и методы испытаний
ГО СТ 23519— 93 Фенол синтетический технический. Технические условия
ГО СТ 25336— 82 Посуда иоборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и
размеры
ГОСТ 28085— 2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГО СТ 29112— 91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
ГО СТ 29230— 91 (ИСО 835-4— 81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГО СТ 31926— 2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определе
ния безвредности
ГО СТ 31929— 2013 Сродства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному
информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января
текущего года, и по выпус кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за
текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует
руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, вкоторомдана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Требования безопасности
3.1 По биологической безопасности производство маллеина должно соответствовать требовани
ям ГО СТ 12.1.008.
3.2 Требования к обучению персонала безопасности труда и пожарной безопасности — по
ГО СТ 12.0.004 и ГО СТ 12.1.004.
3.3 Средства защиты работающих — по ГО СТ 12.4.011; воздух рабочей зоны должен соответ
ствовать требованиям ГО СТ 12.1.005.
3.4 Производственное оборудование должно соответствовать требованиям ГО СТ 12.2.003. а про
изводственные процессы — ГО СТ 12.3.002.
3.5 Утилизация маллеина с истекшим сроком годности, серий, не выдержавших испытания по
показателям качества, а также флаконов, оставшихся после проведения контроля качества, иархивных
образцов после истечения срока хранения не требует соблюдения специальных мер безопасности.
4 Технические требования
4.1 Маллеин представляет собой стерильный культуральный фильтрат, полученный в результате
выращивания возбудителя сапа на мясопептонном глицериновом бульоне.
4.2 Маллеин должен соответствовать требованиям настоящего стандарта и производиться в
соответствии с технологическим регламентом производства, утвержденным организацией-производи-
телем в порядке, действующем на территории государства, принявшего стандарт.
4.3 По показателям качества маллеин должен соответствовать требованиям и нормам, указан
ным в таблице 1.
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р S5878— 2013 «Спирт этиповый технический гидропизный рек
тификованный. Технические условия».
2