ГОСТ 33821—2016
6.1.2 Требования к персоналу — по ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
К проведению испытаний допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы с
микроорганизмами III—IV групп патогенности, изучившие методики выполнения микробиологических работ.
6.2 Средства измерений, реактивы, посуда, материалы и животные
6.2.1 При проведении испытаний используют следующие средства измерений, реактивы, посуду,
материалы и животных:
- часы наручные и карманные механические по ГОСТ 10733 или секундомер;
- термостат с температурой нагрева (37,0 ± 0,5) °С;
- холодильник бытовой,
- центрифуга лабораторная со скоростью вращения ротора не менее 4000 об/мин;
- цилиндры стеклянные мерные по ГОСТ 1770;
- пробирки центрифужные стеклянные высотой 9—10 см идиаметром 2 см;
- баня водяная с температурой нагрева 56 °С;
* овоскоп;
- колбы стеклянные мерные по ГОСТ 1770;
- вискозиметры стеклянные серии ВНЖ, ВПЖ-2 или ВНЖТ по ГОСТ 10028;
- шприцы инъекционные по ГОСТ ISO 7886-1;
- иглы инъекционные однократного применения по ГОСТ ISO 7864;
- пробирки стеклянные по ГОСТ 25336;
- штативы для пробирок;
- флаконы стеклянные;
- пипетки стеклянные градуированные различной вместимости по ГОСТ 29230;
- пипетки одноканальные и многоканальные различного объема;
- наконечники для пипеток;
- пластины из органического стекла с лунками для постановки реакции гемагглютинации (РГА);
- планшеты полистироловые 96-луночные с U-образным дном;
- воду дистиллированную по ГОСТ 6709;
- раствор натрия хлорида 0.9 %-ный изотонический;
- спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 18300, 70 %-ный раствор.
- натрий лимоннокислый 3-замещенный по ГОСТ 22280. 3 %-ный раствор;
- набор для выявления антител к вирусу гриппа птиц иммуноферментным методом;
- набор для идентификации вирусов болезни Ньюкасла и гриппа птиц;
-1,0 %-иая суспензия эритроцитов петуха;
- 5,0 %-ная суспензия эритроцитов петуха;
-эмбрионы кур 9—10 сут возраста, полученные из хозяйств, благополучных по вирусным болез
ням птиц или СПФ-эмбрионы (свободные от патогенной флоры);
- петухов-доморов старше 6 мес;
- цыплят 25—45 сут возраста. СПФ или полученных из хозяйств, благополучных по острым инфек
ционным болезням птиц.
6.2.2 Допускается применение других средств измерений с метрологическими характеристиками,
а также реактивов, посуды и материалов по качеству не ниже указанных.
6.3 Опродоленио внешнего вида, наличия посторонних примесей, нарушение целостности
и укупорки флаконов
Для определения внешнего вида, наличия посторонних примесей, трещин каждый флакон с вак
циной из выборки по 5.3 просматривают в проходящем свете при взбалтывании, переворачивая проб кой
вниз. Одновременно проверяют прочность укупорки и правильность маркировки.
6.4 Определение стерильности
Стерильность вакцин определяют в соответствии с ГОСТ 28085.
6.5 Определение стабильности эмульсии
6.5.1 Проведение испытания
Из пяти флаконов с вакциной после интенсивного взбалтывания отбирают по 10 см3 и готовят
объединенную пробу. Из объединенной пробы отбирают по 10 см3 и вносят в три центрифужные про-
6