ГОСТ 33821—2016
ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровоч
ных лабораторий
ГОСТ 17768—90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 18300—87* Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 22280—76 Реактивы. Натрий лимоннокислый 5.5-водный. Технические условия
ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
ГОСТ 28085—2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Ме
тод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 31926— 2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы опреде
ления безвредности
ГОСТ 31929—2013 Сродства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
Примечание — При пользовании настоящимстандартом целесообразно проверитьдействиессылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства потехническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по
выпускам ежемесячногоинформационногоуказателя «Национальныестандарты» за текущий год.Еслиссылочный
стандарт заменен(изменен), топри пользованиинастоящимстандартомследует руководствоваться заменяющим
(изменен ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка
на него, применяется в части, не затрагивающейэту ссылку.
3 Требования безопасности
3.1 По биологической безопасности производство должно соответствовать требованиям
ГОСТ 12.1.008.
3.2 Организация производственного процесса — в соответствии с требованиями ГОСТ 12.3.002.
а производственное оборудование — в соответствии с ГОСТ 12.2.003.
3.3 Требования к обучению персонала безопасности труда — по ГОСТ 12.0.004.
3.4 Средства защиты работающих — по ГОСТ 12.4.011, воздух рабочей зоны должен соответство
вать требованиям ГОСТ 12.1.005.
3.5 Контроль за выбросами во внешнюю среду — в соответствии с ГОСТ 17.2.3.02.
3.6 Вакцину, но выдержавшую контрольные испытания, с истекшим сроком годности, а также вак
цину. оставшуюся во флаконах после испытаний, обеззараживают автоклавированием в течение 1 ч
при температуре (126 ± 2) еС и давлении (1,5 ± 0.1) атм (151.99 кПа или 1,5 кгс/см2) и утилизируют.
4 Технические требования
4.1 Вакцина представляет собой водно-масляную эмульсию инактивированной культуры произ
водственного штамма вируса гриппа птиц.
4.2 Вакцина должна соответствовать требованиям настоящего стандарта и производиться по тех
нологическому регламенту, утвержденному органиэацией-производителем в порядке, действующем на
территории государства, принявшего стандарт.
4.3 По показателям качества вакцина должна соответствовать требованиям и нормам, указанным
в таблице 1.
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 55878—2013 «Спирт этиловый технический гидролизный
ректификованный. Технические условия».
2