ГОСТ Р 56867—2016
Приложение Х1
(справочное)
Протокол контроля качества
Х1.1 Проверяют и контролируют стабильность и точность прибора, регулярно анализируя образцы контроля
качества (QC).
Х1.1.1 Тип используемого образца QC должен быть идентичен анализируемому образцу. Следует иметь
достаточный запас однородного и стабильного при хранении образца ОС на предполагаемый период контроля
качества.
Х1.1.2 Периодичность испытаний образца QC зависит от критичности анализа, стабильности процедуры
испытаний итребований заказчика. Как правило, образец ОС анализируют каждый день при проведении испытаний.
Периодичность проверки образца ОС можно увеличить, если анализируется большое количество образцов. При
подтверждении процесса стабильности испытаний периодичность проверки образца ОС можно снизить.
Х1.2 Регистрируют результаты анализа образца ОС с помощью контрольных карт или другим статистически
эквивалентным методом контроля процесса измерения. Для контроля образца ОС и методов построения графиков
испопьзуют АСТМ Д 6299 и MNL 7А2>.
X 1.2.1 Перед использованием контрольной карты образца ОС для оценки стабильности процесса измерения
и статистического контроля пользователь метода должен иметь не менее 15 подходящих измерений для вычисле
ния среднеарифметического значения и контрольных пределов для образца ОС.
X 1.2.2 Следует анализировать любой результат измерения образца ОС вне контрольных пределов для уста
новления причины отклонения. По результатам анализа возможна калибровка прибора и другие корректирующие
процедуры.
Х1.2.3 Сравнивают повторяемость для образца ОС с приведенной прецизионностью по настоящему стан
дарту.
2| МН
Л
7А Руководство по представлению результатов анализа данных и контрольных карт. 7-е издание.
АСТМ (MNL 7А, Manual on presentation otdata and control chart analysis. 7lh edition. ASTM International. 2002).
12