ГОСТ Р 57004—2016
- дата и время сбора материала;
- фамилия лица, направившего материал на исследование.
При отсутствии информации для заполнения поля необходимо поставить прочерк.
Наличие пустых полей в бланке направления недопустимо.
5.3 Направление может быть оформлено в электронном виде при наличии ЛИС и должно давать
доступ к указанной информации в рамках прав доступа каждого конкретного медицинского работника.
5.4 Порядок сбора материала из ЛПУ для отправки в цитологическую лабораторию должен быть
четко согласован между отделением ЛПУ и лабораторией и прописан в соответствующем документе.
6 Доставка и прием материала цитологической лабораторией
6.1 Прием материала должен осуществлять ответственный сотрудник лаборатории, назначенный
заведующим лабораторией или лицом, его замещающим, под подпись с указанием даты и времени до
ставки.
Порядок доставки и приема также должен быть согласован между отделением ЛПУ и лаборато
рией. что должно быть оформлено документально. Прием материала в лаборатории осуществляют
непосредственно после его доставки. Сотрудник, отвечающий за этот этап работ, должен проверить
соответствие представленного материала записи о нем в сопровождающем документе.
6.1.1 Лаборатория может отказаться от приема материала в том случае, если;
- отсутствует или не оформлена надлежащим образом сопровождающая документация;
- не маркирован материал;
- констатируется нарушение сохранности (целостности, герметичности) упаковки;
- очевидно нарушение условий сбора, хранения иУили транспортирования.
6.1.2 Отказ в приеме материала с указанием причины фиксируют в отдельном журнале1>и заве
ряют подписями представителей обеих сторон.
6.1.3 Регистрацию осуществляют в ЛИМС или при отсутствии информационной системы в бумаж
ном журнале регистрации материала (см. приложение Б).
6.1.4 Форма журнала может быть свободной, но с указанием всех параметров исследования и с
наличием всех граф, имеющихся в направлении.
7 Лабораторный этап
7.1 Общие положения
На все оборудование, принадлежности, реагенты и расходные материалы для пробоподготовки
цитологических препаратовдолжны быть представлены регистрационные удостоверения Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
7.1.1 Все компоненты оборудования/систем должны быть приобретены у одного производителя,
либо производитель/поставщик должен предоставить официальные сведения о совместимости с обо
рудованием других фирм.
7.1.2 К оборудованию в обязательном порядке следует прилагать инструкцию на русском языке и
подробное руководство пользователя.
7.1.3 Все используемые реактивы для обработки и окраски биологического материала должны
соответствовать срокам годности.
7.1.4 Сотрудник лаборатории (из числа среднего медицинского персонала) допускается к осу
ществлению пробоподготовки по методу ЖЦ после соответствующего распоряжения заведующего ла
бораторией.
7.1.5 Сотрудник, допускаемый к работе по методу ЖЦ. должен быть предварительно подготовлен
и обучен работе с приборами у производителя (или его уполномоченного представителя).
1)Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 г. № 1030 «Об утверждении форм первич
ной медицинской документации учреждений здравоохранения» (с изменениями на 31 декабря 2002 г.). Приказом
Минздрава СССР от 5 октября 1988 г. № 750 настоящий приказ был признан утратившим силу, но до утверждения
новых форм продолжают применяться формы, утвержденные данным приказом — письмо Минздравсоцразвития
России от 30 ноября 2009 г. № 14-6/242888.
5