ГОСТ Р 57004—2016
7.1.6 Сотрудник, допускаемый руководителем лаборатории к работе, в том числе по методу ЖЦ,
должен быть обучен методам контроля информативности материала путем микроскопии окрашенных
препаратов.
7.1.7 Следует обратить внимание на перечень характеристик рекомендованного к использованию
оборудования для ЖЦ (см. приложение В и Г).
7.1.8 Для пробоподготовки материала с ШМ. производящегося с целью выявления и ранней диа
гностики рака методом ЖЦ. использование цитоцентрифуг нецелесообразно.
7.1.9 Каждая лаборатория составляет внутренний документ — «Инструкцию по подготовке мате
риала для исследования методом ЖЦ».
7.1.10 В данном документе подробно, по пунктам, расписывают весь процесс приготовления пре
паратов на основе ЖЦ для данной лаборатории с указанием конкретного оборудования, в соответствии с
рекомендациями производителя оборудования, используемого в лаборатории.
7.1.11 В инструкции указывают, в том числефирменныеназвания приборов, материалов, реагентов
(названия растворов, включая фирменные, позволяющие их однозначно идентифицировать), номеров
и/или названий программ, запускаемых на автоматических приборах, описание конкретных методик
окраски, применяемых в данной лаборатории, названия форм и бланков, заполняемых в процессе вы
полнения методики.
Инструкция должна содержать следующие пункты:
- назначение процедуры;
- описание процедур:
- сбор материала:
- приготовление окрашенных цитологических препаратов методом ЖЦ.
Приложением к данной инструкции должны служить:
- перечень сотрудников, допущенных к работе по этому направлению (с указанием должностей
сотрудников, принимающих участие в пробоподготовке и диагностике);
- ответственные за осуществление этих работ;
- оборудование;
- материалы;
- реагенты;
-процедуры;
- литература (при необходимости);
- перечень заполняемых форм.
7.1.12 Документ подписывает заведующий лабораторией; копии хранятся на рабочих местах не
посредственных исполнителей методик.
7.2 Пробоподготовка
7.2.1 Материал для проведения исследования должен быть доставлен в лабораторию на мар
кированных предметных стеклах, а в случае использования метода ЖЦ — в маркированной емкости
(виале) с транспортной жидкостью, количество которой варьирует в зависимости от объема и произво
дителя виалы.
7.2.2 Пробоподготовку в рамках ЖЦ из доставленного в лабораторию материала в виалах необхо
димо произвести не позднее срока, указанного производителем. Например, не позднее четырех недель
после получения материала, находящегося при комнатной температуре от 15 до 30 °С; при температу ре
холодильной камеры от 2 до 10 °С можно обрабатывать материал в течение полугода.
7.2.3 Этапы пробоподготовки^ (если производителем оборудования не предусмотрено иное):
7.2.3.1 содержимое виал перемешать;
7.2.3.2 консервирующую жидкость налить с помощью пипетки в пробирки для центрифугирования
(~ 1/3 части пробирки);
7.2.3.3 для приготовления клеточной суспензии материал (~ 1/3 часть пробирки) перенести из
виалы в пробирку в консервирующую жидкость (использовать аппарат для приготовления клеточной
суспензии типа BD PrepMatc™);
^Аналогично ГОСТ Р 57005 (см. подраздел 7.3).
6