ГОСТ Р 15.111—2015
служивание и др. В контрактах должны быть указаны НД (стандарты), регламентирующие порядок
выполнения указанных работ, а также требования законодательных, правовых актов.
В контрактах, при необходимости, определяют и указывают комплекс модулей организации ра
бот. обеспечивающих выполнение требований, установленных НД федеральных надзоров России,
уполномоченных для осуществления надзора в пределах своей компетенции (далее — надзорные
органы), осуществляющих предварительную экспертизу TCP перед реабилитационными испытания
ми и/или их применением, а также иные дополнительные модули работ, не конкретизированные в
приложении А.
4.9 Участниками процесса создания, производства, реализации (использования) TCP. а также
обслуживания, ремонта и утилизации TCP являются:
- Министерство труда и социального развития Российской Федерации (Минтруд России), как
государственный заказчик по федеральным программам развития TCP. а также органы государствен
ной власти субъектов Российской Федерации по региональным программам развития TCP;
•учреждения Государственной службы реабилитации инвалидов;
• негосударственные реабилитационные учреждения для инвалидов;
• экспертные организации по вопросам безопасности TCP для жизни и здоровья инвалидов в
пределах своей компетенции;
- предприятия промышленности различных форм собственности, выполняющие НИР. ОКР по
созданию TCP. осуществляющие постановку на производство и выпуск TCP (в том числе и TCP с ин
дивидуальными параметрами изготовления), организующие инфраструктуру сервисного технического
обслуживания и ремонта TCP. находящихся в пользовании у инвалидов, а также организующие ути
лизацию TCP. исчерпавших срок службы и/или пришедших в негодность;
- организации, осуществляющие сертификацию TCP и/или сертификацию систем качества по
ставщика TCP:
- надзорные органы, осуществляющие контроль за TCP в пределах своей компетенции;
•общественные организации инвалидов;
•страховые организации как гарант возмещения ущерба здоровью инвалидов;
- другие организации — при необходимости.
Указанные стороны руководствуются законодательными актами Российской Федерации, требо
ваниями международных конвенций, к которым присоединилась Российская Федерация, технически ми
регламентами, национальными стандартами, санитарными нормами и правилами, другими НД.
устанавливающими нормы, требования, правила, относящимися к обеспечению качества TCP. в том
числе по обеспечению реабилитационного эффекта и безопасности жизни, здоровья и имущества
инвалидов и других граждан, а также использованию принципов универсального дизайна.
4.10 Принадлежность и правила использования продуктов интеллектуального и творческого
труда, полученных в процессе создания и производства TCP. могущих являться объектами интеллек
туальной собственности, определяются в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации или контрактом с другой стороной.
4.11 При обосновании принимаемых хозяйствующими субъектами решений, связанных с созда
нием. производством, реализацией, совершенствованием, использованием, ремонтом TCP. проводят
патентные исследования по ГОСТ Р 15.011.
4.12 В процессах создания, производства, реализации, обслуживания, ремонта и утилизации
TCP их участники используют необходимые современные методы, включая функционально
стоимостной анализ, моделирование, маркетинг, бизнес-планирование.
Бизнес-план представляет собой результаты исследований направления деятельности участ
ника работ на стадиях жизненного цикла TCP (разработчика, изготовителя, испытательной организа
ции. службы сервиса, посредника) в сложившихся организационно-экономических условиях и дает
характеристику участника (дата создания, организационно-правовая форма, структура капитала, дан
ные о руководстве, организационная структура, имидж фирмы) и анализ условий деятельности —
внутренних (оборудование, используемые технологии, система качества, отвечающая требованиям
стандартов ГОСТ ISO 9000. ГОСТ ISO 9001) и внешних (конъюнктура рынка, наличие рабочей силы,
жизненный цикл TCP. источники материальных ресурсов).
5 Исследование и обоснование разработки TCP
5.1 Разработка исходного документа на выполнение НИР, ОКР
5.1.1 ТЗ на выполнение НИР (составной части НИР). ОКР (составной части ОКР) является ос
новным техническим документом, устанавливающим требования к содержанию, выполнению, объему и
срокам выполнения указанных работ.
ТЗ на выполнение НИР (ОКР) разрабатывает заказчик НИР (ОКР) на основе материалов, подго
товленных исполнителем НИР (ОКР) (либо по договору между ними ТЗ разрабатывает исполнитель
6