ГОСТ Р 15.111—2015
- капитальный ремонт (для капитально ремонтируемых изделий). Для ранних стадий жизненно
го цикла TCP принимают, что изделие существует в виде замысла и требований ТЗ на выполнение
НИР и ОКР.
П р и м е ч а н и е — Для TCP с индивидуальными параметрами изготовления (например, протезы, орто
педические аппараты) стадия «Производство» трансформируется в две стадии: производство, монтаж.
4.1.1 Стадия «Исследование и обоснование разработки» включает процессы формирования
требований к TCP: исходя из необходимости снятия ограничений жизнедеятельности как основного
фактора при создании TCP; изыскания принципов и путей разработки TCP; обоснования возможности и
целесообразности разработки TCP.
Стадия характеризуется изменением формы существования и состояния TCP от возникновения
замысла до обоснования возможности и целесообразности разработки TCP включительно.
Результатом работ на этой стадии являются исходные данные для разработки TCP. разработки
проектов ТЗ на выполнение ОКР по созданию (модернизации) TCP.
4.1.2 Стадия «Разработка» включает следующие процессы: разработки конструкторской доку
ментации. эксплуатационной документации, технологической документации на опытный образец
(опытную партию) TCP. изготовления, проведения предварительных и приемочных испытаний опыт
ного образца (опытной партии) TCP в период выполнения ОКР по разработке (модернизации) TCP;
принятия КД и ТД на TCP для организации заданного типа производства.
Для TCP индивидуального исполнения в период выполнения ОКР предусматривают также сле
дующие операции: определение необходимости создания нового оборудования для сборки изделий
TCP на специализированных предприятиях; разработка и опробование технологии работ с новыми
изделиями TCP на базовых специализированных предприятиях; разработка нового оборудования
(при необходимости); определение необходимости переподготовки кадров для этих предприятий.
Стадия характеризуется изменением формы существования и состояния TCP от требований ТЗ
на выполнение ОКР по созданию (модернизации) TCP до их воплощения в новых (модернизирован
ных) опытных образцах (опытных партиях), принятых к промышленному производству включительно.
Результатом работ на этой стадии являются: опытный образец TCP. принятый к промышлен
ному производству; КД и ТД на TCP, принятые для организации промышленного производства, при
емки и поставки (реализации) TCP заказчику (потребителю), покупателю.
4.1.3 Стадия «Производство» включает следующие процессы: подготовка производства задан
ного типа: корректировки и принятия КД и ТД для TCP; ведение производства заданного типа, реали
зации (поставки) TCP заказчику (потребителю) или получателю-посреднику и снятия с производства
изделий.
Стадия характеризуется организацией промышленного выпуска TCP с учетом необходимых
объемов выпуска TCP. изготавливаемых непрерывно или периодически повторяющимися сериями
(партиями).
Результатом работ на данной стадии является выпуск TCP для их реализации получателю-
посреднику или покупателю для эксплуатации (применения) пользователем, а также организация не
обходимой структуры технического обслуживания и ремонта выпускаемых TCP.
4.1.3.1Стадия «Монтаж» для TCP индивидуального исполнения, изготовляемого специализи
рованным предприятием на базе типовых модулей и узлов TCP промышленного производства, вклю
чает процессы входного контроля типовых модулей, узлов; хранения; изготовления индивидуального
TCP (сборка, монтаж, подгонка); обучения инвалида пользованию изделием TCP.
4.1.4 Стадия «Эксплуатация» для TCP включает следующие процессы: обучение инвалида на
выкам использования TCP (освоение реабилитационной технологии с использованием TCP); исполь
зование TCP по назначению, ожидание использования по назначению: хранение при эксплуатации;
техническое обслуживание; технологическое обслуживание и ремонт.
Стадия характеризуется реализацией, поддержанием и восстановлением качества TCP.
Стадия «Эксплуатация» для ремонтируемых TCP включает также следующее: ведение задан
ного типа ремонтного производства и поставка отремонтированных TCP заказчику (потребителю).
Результатом работ на данной стадии является получение реабилитационного эффекта от ис
пользования TCP по назначению, выражающегося в снижении (устранении) ограничений жизнедея
тельности инвалидов.
4.1.5 Стадия «Капитальный ремонт» включает следующие процессы: разработка конструктор
ской ремонтной документации, разработка технологической ремонтной документации, разработка
необходимых не стандартизованных средств технологического оснащения для ремонтного предпри
ятия. опытный ремонт TCP (одного образца или партии), предварительные и приемочные испытания
TCP после опытного ремонта; ведение серийного ремонтного производства TCP; снятие TCP с ре
монтного производства.
4