ГОСТ Р 15.111—2015
- организацию взаимодействия с испытательными лабораториями (центрами) и органами (цен
трами) по сертификации TCP;
- формирование и совершенствование систем качества, включая: аттестацию производства, ат
тестацию персонала, мероприятия по повышению качества и надежности выпускаемой продукции,
совершенствование системы испытаний и контроля TCP;
- взаимодействие с социальными службами (местными, региональными, федеральными), об
щественными организациями инвалидов и т. д.;
•взаимодействие со страховыми организациями и органами государственного надзора.
7.4.4Производственную деятельность поставщика TCP считают приемлемой, если удовлетво
рены потребности и спрос на TCP (в рамках размещенного заказа на закупку TCP), продукция отвеча
ет техническому уровню и качеству.
7.5 Испытания и приемка TCP
7.5.1 Готовые изделия (товарная продукция) до их отгрузки или передачи заказчику (потребите
лю) подлежат приемке с целью удостоверения в их годности к использованию в соответствии с тре
бованиями. установленными в ТУ и контрактах на закупку продукции.
П р и м е ч а н и е — Далее в тексте под аббревиатурой «ТУ» в настоящем стандарте понимают также
стандарты, программы и методики испытаний или другие подобные документы, содержащие требования, касаю
щиеся испытаний и приемки продукции.
7.5.2 Для контроля качества и приемки готовой продукции устанавливают следующие основные
категории испытаний:
• квалификационные испытания, требования по которым установлены в 7.3;
- приемо сдаточные испытания;
- периодические испытания.
Для оценки эффективности и целесообразности внесения предлагающихся изменений в выпус
каемую продукцию и/или технологию ее изготовления проводят испытания по категории ТИ.
Виды испытаний и контроля, последовательность их проведения, контролируемые параметры
(показатели) и нормы на них устанавливают в ТУ на продукцию. В ТУ также устанавливают этапы
проведения любого вида категории испытаний, если таковое необходимо для их организации и оцен ки
результатов.
П р и м е ч а н и я
1Для целей сертификации продукции проводят испытания самостоятельной категории сертификационных
испытаний либо используют результаты испытаний других категорий в порядке, установленном правилами сер
тификации.
2 В самостоятельную категорию испытаний в обоснованных случаях могут быть выделены испытания на
надежность, что должно быть отражено в ТУ.
7.5.2.1 Цель ПСИ — контроль соответствия единиц (партий) продукции требованиям ТУ на нее,
установленным для данной категории испытаний, а также контрольному образцу или образцу-эталону
(при его наличии) для определения возможности приемки продукции.
7.5.2.2 Цель ПИ — периодический контроль качества продукции; контроль стабильности техно
логического процесса в период между предшествующими и очередными испытаниями; подтвержде
ние возможности продолжения изготовления продукции по действующей КД. ТД. ТУ, НД и продолже
ния ее приемки.
Если продукция по своим свойствам подлежит периодическому контролю со стороны органов,
осуществляющих государственный надзор, то ПИ целесообразно осуществлять при их участии и под их
контролем.
Периодичность ПИ устанавливают в ТУ или контрактах, выбирая задание конкретной нормы
периодичности из следующих вариантов:
- по времени производства (например, 1,3. 6. 12 мес. или др.);
- по количеству изготовленной продукции (единиц или партий продукции).
7.5.2.3 Цель ТИ — оценка эффективности предлагающихся изменений и целесообразности их
внесения в конструкцию или технологию ее изготовления, которые могут повлиять на технические,
эргономические и реабилитационные показатели и безопасность ее эксплуатации для здоровья ин
валидов.
При проведении ТИ TCP в программу ТИ. при необходимости, включают проверки из числа ис
пытаний, проведенных в ходе ОКР по созданию TCP.
7.5.3 ПСИ и ПИ в совокупности должны обеспечивать достоверную проверку всех установлен
ных в ТУ параметров, норм, требований и характеристик выпускаемой продукции, подлежащих кон
тролю. и представлять собой наиболее важные элементы системы приемки продукции, применяемой
у изготовителя (поставщика).
14